Porquê escolher os testes de estabilidade biofarmacêutica da SGS?
Oferecemos uma vasta gama de estudos padrão e personalizados para monitorizar a estabilidade biofarmacêutica para avaliar e demonstrar a potência e a segurança do material/produto. Com os nossos laboratórios de última geração construídos para o efeito, podemos fornecer estudos de estabilidade adaptados ao seu projeto, para garantir que obtém a aprovação regulamentar. Os nossos estudos de estabilidade biofarmacêutica também apoiam produtos contidos em dispositivos de administração controlada, que são componentes dispositivos médicos.
Os tipos de estudo incluem:
- Avaliações de degradação forçada de acordo com ICH Q5C e ICH Q1B
- Estudos de estabilidade de medicamentos a longo prazo
- Estudos de estabilidade acelerados
- Avaliação do prazo de validade
- Estudos de utilização
- Estudos de excursões de temperatura a curto prazo
- Estudos de transporte marítimo
