A rastreabilidade de alimentos acompanha o movimento dos produtos alimentares e dos seus ingredientes ao longo de toda a cadeia de abastecimento, tanto a montante como a jusante. Envolve documentar e ligar a cadeia de produção, processamento e distribuição de alimentos e ingredientes.
A Food Safety Modernization Act (FSMA) 204 da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA visa melhorar a segurança alimentar aumentando a rastreabilidade da cadeia de abastecimento. A regra, também conhecida como Requisitos para Registos Adicionais de Rastreabilidade para Determinados Alimentos, direciona-se a alimentos de alto risco na Lista de Rastreabilidade de Alimentos e exige manutenção de registos detalhados, planos de rastreabilidade e partilha rápido de dados.
Estas medidas apoiam a rápida identificação e remoção de alimentos contaminados do mercado, reduzindo os riscos e reforçando a confiança dos consumidores. Embora o prazo de conformidade seja 20 de janeiro de 2026, muitos retalhistas estão a pressionar os fornecedores para uma adoção antecipada.
Responder a esses requisitos pode ser complicado, mas com as nossas soluções integradas de rastreabilidade FSMA 204 – auditorias, formação e a plataforma de rastreabilidade digital TRAKKEY – pode navegar com confiança pela conformidade enquanto melhora os seus sistemas de gestão da segurança alimentar.
Auditorias FSMA 204: Esteja preparado e confiante
As nossas auditorias FSMA 204 irão ajudá-lo a cumprir os novos requisitos de rastreabilidade da FDA, melhorando simultaneamente a resiliência da sua cadeia de abastecimento. A preparação para essas auditorias é essencial para a conformidade e ajuda a proteger a saúde pública, garantindo a sua resposta rápida a eventos de contaminação.
As nossas auditorias concentram-se na verificação da precisão, integridade e atualidade dos seus elementos de dados chave (KDEs) e eventos críticos de rastreio (CTEs). Durante uma auditoria FSMA 204, avaliaremos se os seus sistemas de rastreabilidade podem rastrear alimentos de forma rápida e precisa ao longo da cadeia de abastecimento para melhorar a segurança alimentar e minimizar os riscos. Os nossos auditores identificarão lacunas na conformidade, recomendarão soluções personalizadas para melhorar a eficiência operacional e a conformidade regulamentar e validarão os seus sistemas de manutenção de registos.
Mantenha-se à frente da conformidade FSMA 204 com formações conduzidas por especialistas
Garanta que a sua equipa está totalmente preparada para cumprir os requisitos da FSMA 204 com as nossas formações conduzidas por especialistas. Disponíveis online e de forma presencial, as nossas formações fornecem orientações detalhadas sobre as regras de rastreabilidade da FSMA 204, KDEs e CTEs. Através de sessões interativas, case studies e exercícios práticos, vai obter o conhecimento e as competências necessárias para implementar um plano robusto de rastreabilidade e navegar com confiança as inspeções da FDA.
Apresentamos a plataforma de rastreabilidade digital TRAKKEY
TRAKKEY, uma plataforma digital de nível empresarial, automatiza a rastreabilidade de alimentos e aprimora sua jornada de conformidade com a FSMA 204 com maior eficiência e precisão de dados.
TRAKKEY é uma solução digital poderosa e escalável para visibilidade em tempo real, em toda a cadeia de abastecimento, que foi validada por biliões de transações anuais em cadeias de abastecimento complexas. A TRAKKEY integra-se facilmente com os seus sistemas de TI e fluxos de trabalho pré-existentes, capacitando-o a aprimorar a investigação de surtos, reduzir recolhas, melhorar as informações sobre produtos e simplificar a partilha de dados ao longo da cadeia.
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Perguntas frequentes
Quando ocorre um surto de doença transmitida por alimentos ou um evento de contaminação, o rastreamento eficiente do produto ajuda as agências governamentais, produtores e vendedores a determinar rapidamente a origem do produto e onde a contaminação pode ter ocorrido. Isto significa que o produto afetado pode ser retirado do mercado mais rapidamente, reduzindo a incidência de doenças transmitidas por alimentos.
As regulamentações de rastreabilidade de alimentos, como a FSMA 204 da FDA, também afetam os fornecedores locais e internacionais de alimentos que vendem para grandes mercados, como os EUA.
Grandes retalhistas, incluindo Kroger e Walmart nos EUA, também estão a impor requisitos de rastreabilidade em todas as suas cadeias de abastecimento de alimentos.
A Seção 204 da Food Safety Modernization Act (FSMA) dos EUA exige que as empresas do setor alimentar implementem sistemas de rastreabilidade mais robustos para certos alimentos de alto risco. Exige a manutenção de registos detalhados e a partilha rápida de dados para melhorar a segurança alimentar, minimizar os riscos de contaminação e garantir respostas rápidas a surtos.
A conformidade pode afetar as suas operações, exigindo práticas mais rigorosas de rastreabilidade e documentação, podendo exigir atualizações do sistema ou alterações de processos.
Os alimentos de alto risco sob a Lista de Rastreabilidade de Alimentos são aqueles mais suscetíveis à contaminação ou que representam maiores riscos à saúde pública, como produtos prontos para consumo, folhas verdes, mariscos e outros identificados pela FDA devido a surtos históricos de doenças transmitidas por alimentos.
Visite a página web da FDA para obter mais informações.
A FSMA 204 exige registos detalhados para os principais pontos de dados, incluindo a origem, localização e manuseio de produtos alimentares, bem como quaisquer dados de temperatura, humidade e movimento durante o transporte.
As organizações devem seguir os produtos alimentares desde o cultivo até a mesa e fornecer esses dados no caso de um surto ou investigação.
O prazo de cumprimento é 20 de janeiro de 2026. O não cumprimento até esta data pode resultar em penalidades, incluindo ações legais, multas e potenciais restrições à sua capacidade de operar ou enviar produtos em determinados mercados.
Para elaborar um plano de rastreabilidade, deve identificar os pontos críticos de dados do seu produto, implementar sistemas para capturar e rastrear esses dados e estabelecer processos para partilhar as informações com as autoridades durante uma investigação ou recolha. Pode aproveitar ferramentas como a TRAKKEY para agilizar esse processo e garantir a conformidade.
A implementação de plataformas digitais como a TRAKKEY pode automatizar a recolha de dados e fornecer acesso em tempo real aos registos de rastreabilidade. Esses sistemas permitem-lhe responder às solicitações da FDA rapidamente, reduzindo o tempo e os recursos necessários para investigações.
Sim, as penalidades por não conformidade incluem multas, consequências legais e possíveis interrupções do negócio, incluindo a suspensão de remessas e retiradas de produtos.
Garanta que os seus fornecedores adiram à FSMA 204 definindo expectativas claras de conformidade, solicitando certificações e usando ferramentas de rastreabilidade como TRAKKEY para monitorizar os dados das suas operações. Auditorias e comunicação frequentes também são essenciais.
Tecnologias como a TRAKKEY para rastreabilidade podem ajudar a simplificar a conformidade automatizando a colheita de dados, oferecendo informações em tempo real e garantindo a manutenção precisa de registos.
A FSMA 204 aumenta a segurança alimentar ao garantir que os produtos alimentares podem ser rapidamente rastreados até à sua origem em caso de contaminação, ajudando a evitar grandes surtos. Reforça a confiança dos consumidores ao demonstrar um compromisso com a segurança alimentar através de sistemas de rastreio transparentes e eficientes.
TRAKKEY é uma plataforma de rastreabilidade digital que suporta a conformidade com a FSMA 204 de qualquer organização da indústria alimentar, capturando e armazenando dados críticos sobre produtos alimentares. Ajuda as empresas a monitorizar e acompanhar os seus produtos em tempo real, garantindo um registo de dados preciso e uma partilha de dados perfeita durante as investigações.
A TRAKKEY captura dados sobre a origem, processamento, transporte e condições de armazenamento de produtos alimentares, incluindo temperatura, humidade e movimento. Esses dados são armazenados com segurança na cloud e podem ser compartilhados com órgãos reguladores ou partes interessadas, conforme necessário.
A TRAKKEY foi projetada para se integrar perfeitamente com os sistemas existentes, incluindo ERP, produção e plataformas governamentais, facilitando a sua incorporação nas suas operações sem interrupções significativas.
A TRAKKEY é altamente personalizável para responder às necessidades específicas de diferentes negócios. Quer necessite de pontos de captura de dados específicos ou de funcionalidades de relatórios personalizadas, a plataforma pode ser adaptada para se adequar aos seus requisitos exclusivos de rastreabilidade.
O preço depende do tamanho das suas operações e do nível de personalização necessário. No entanto, investir nessas soluções de rastreabilidade pode proporcionar um forte retorno sobre o investimento, reduzindo o risco de recalls, melhorando a eficiência e garantindo a conformidade com a FSMA 204.
Ao fornecer dados em tempo real e rastreabilidade perfeita, ferramentas como a TRAKKEY permitem a rápida identificação de produtos contaminados, minimizando o impacto de eventos de contaminação e acelerando recalls para proteger os consumidores.
Sim, formação abrangente e suporte contínuo estão disponíveis para garantir que a sua equipa possa aproveitar totalmente as possibilidades da TRAKKEY, garantindo uma implementação suave e o uso ideal.
Pode confiar na TRAKKEY porque está implementada globalmente por milhares de entidades comerciais, criou mais de 4,5 mil milhões de passaportes de produto em cinco anos e integra-se com mais de 50 sistemas de produção, mais de 10 sistemas ERP e mais de 5 sistemas governamentais para troca de dados e relatórios. Também é vencedora do Desafio de Rastreabilidade Alimentar de Baixo Custo da FDA e certificada segundo ISO 9001, ISO/IEC 27001 GDPR e FDA 21 CFR Parte 11.
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