Uma gestão cuidadosa é um pré-requisito para ensaios bem sucedidos e de alta qualidade. Os candidatos a medicamentos devem ser produzidos, armazenados e administrados corretamente por um profissional qualificado para garantir a segurança e a eficácia.
Fornecemos soluções de apoio abrangentes para todos os aspetos dos ensaios de IMP. Cada ensaio clínico incluirá um protocolo de produção e/ou distribuição específico do estudo, criado e executado em colaboração com o patrocinador do estudo, e as nossas instalações autorizadas de boas práticas de fabrico (GMP) na Bélgica garantem o fabrico eficiente de IMP nos pequenos volumes necessários para ensaios de fase inicial.
Oferecemos uma gama de serviços de fabrico ampla e em constante expansão. As nossas modernas instalações de produção minimizam a contaminação externa, a contaminação cruzada, os riscos de erro e os riscos adversos gerais com a qualidade do produto. Também possuímos salas de preparação separadas de classe D-C-B e, com sistemas de monitorização eletrónica contínua, podemos controlar as partículas, a temperatura, a humidade e a sobrepressão.
A SGS é reconhecida como referência de qualidade e integridade em ensaios clínicos de fase inicial. Quaisquer que sejam as suas necessidades, temos as capacidades necessárias para o ajudar a reduzir os riscos e, ao mesmo tempo, garantir os melhores resultados do seu ensaio.