Gedurende elke fase van uw medicijnontwikkelingsproces is een effectieve analyse van glycoproteïnen en koolhydraten van essentieel belang. Onze sialic acid analysis kan u het aantal soorten siaalzuur die aanwezig zijn in uw biofarmaceutische product alsmede hun identiteit helpen vast te stellen. Deze analyse is belangrijk omdat siaalzuur de serum halfwaardetijd kan beïnvloeden.
Waarom kiezen voor de sialic acid analysis van SGS?
U kun bij ons terecht voor een reeks methodes en technieken, waaronder sialic acid determination en sialic acid quantification, N-Acetylneuraminic acid (NeuAc) en N-Glycolylneuraminic acid (NeuGc) testing om te helpen bij:
- Het uitvoeren van een eerste onderzoek voorafgaand aan een meer gedetailleerde analyse van de glycosylatie van het product
- Het identificeren en kwantificeren van verschillende soorten siaalzuur, zoals NeuAc en NeuGc
- Het screenen op glycoproteïnen door verschillende cellijnen te gebruiken
- Het aantonen dat de voor de markt bedoelde groepen consistent zijn tijdens het productieproces
- Hiermee helpen we onze klanten aan de richtlijnen van ICH Q6B (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) te voldoen en bieden we ondersteuning bij nieuwe marketingtoepassingen. Zo kunnen we helpen bij de identificatie en goedkeuring van biofarmaceutische producten
Betrouwbare sialic acid analysis van de toonaangevende leverancier
Als 's werelds meest vooraanstaande leverancier van sialic acid analysis, bieden wij u ongeëvenaarde deskundigheid in techniek en wetgevingen en een uniek wereldwijd netwerk.
Deze analyse wordt uitgevoerd door middel van High Performance Anion Exchange Chromatography with Pulsed Amperometric Detection (HPAEC-PAD).
Neem vandaag nog contact op voor meer informatie over onze sialic acid analysis.