Het is een bekend probleem dat eiwitten kunnen aggregeren tijdens het productie- en opslagproces. Dit kan te maken hebben met immunogeniciteit van eiwitten (kleine aggregaten) of het gevolg zijn van problemen met de toepassing (grote aggregaten). Wij bieden een reeks protein aggregation services die ondersteuning kunnen bieden bij therapeutische en biofarmaceutische producten.
Waarom kiezen voor de protein aggregation services van SGS?
Onze protein aggregation services kunnen u helpen bij het volgende:
- Het analyseren van eiwitaggregaten in uw biofarmaceutische producten volgens de wettelijke richtlijnen en vereisten
- Het vaststellen van de hoeveelheid aggregaten in uw biofarmaceutische products met AUC
- Het analyseren van biologische moleculen en het identificeren van moleculaire massaprofielen door middel van Size Exclusion Chromatography with Multi-Angle Laser Light Scattering (SEC-MALS)
- Het testen van productgerelateerde onzuiverheden en exogene fijnstoffen die tussen de 0.5nm en 6µm groot zijn door middel van een DLS-analyse
- Hiermee helpen we onze klanten aan de richtlijnen van ICH Q6B (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) te voldoen en bieden we ondersteuning bij nieuwe marketingtoepassingen. Zo kunnen we helpen bij de identificatie en goedkeuring van biofarmaceutische producten
Betrouwbare protein aggregation analysis van de toonaangevende leverancier
Als 's werelds meest vooraanstaande leverancier van protein aggregation services, bieden wij u ongeëvenaarde deskundigheid in techniek en wetgevingen en een uniek wereldwijd netwerk. Onze reeks protein aggregation services omvat protein aggregation analysis, AUC analysis, SEC-MALS analysis en DLS analysis.
Neem vandaag nog contact op voor meer informatie over onze protein aggregation services.