Het vaststellen van onzuiverheden of degradanten in uw biofarmaceutische producten is essentieel tijdens de ontwikkeling van uw biofarmaceutische producten. We bieden analysediensten om onzuiverheden en degradanten in uw biotechnologische en biologische geneesmiddelen op te sporen via een combinatie van technieken.
Waarom kiezen voor de product-related impurities analysis in biopharmaceutical products van SGS?
Wij kunnen u helpen met:
- De identificatie van onzuiverheden en degradanten in uw biotechnologische en biologische geneesmiddelen
- De analyse van gemodificeerde vormen van biotechnologische en biologische geneesmiddelen
- De analyse van getrunceerde vormen van biotechnologische en biologische geneesmiddelen
- De analyse van aggregaten in producten
Betrouwbare product related impurities analysis in biopharmaceutical products – van een toonaangevende leverancier
Als 's werelds meest vooraanstaande leverancier van productgerelateerde analyses om onzuiverheden en degradanten op te sporen, bieden wij u ongeëvenaarde deskundigheid in techniek en wetgevingen en een uniek wereldwijd netwerk.
Wij bieden een breed scala aan methodes en technieken, waaronder:
- Posttranslationele modificatie-analyse gebaseerd op massaspectrometrie en peptide mapping strategieën
- Glycosylatie-analyse door middel van massaspectrometrie
- Vloeistofchromatografie
- Iso-elektrisch focusseren (IEF) en capillaire iso-elektrisch focusseren (cIEF)
- Analytische ultracentrifuge (AUC)
- Size exclusion chromatography with multi-angle laser light scattering (SEC-MALS)
Neem vandaag nog contact op voor meer informatie over onze productgerelateerde onzuiverheidsanalyse voor biofarmaceutische producten.