Biobeschikbaarheid, bio-equivalentie

De biobeschikbaarheid/bio-equivalentie van een kandidaat voor een geneesmiddel tijdig, met betrouwbare gegevens en binnen het budget bewijzen is een hoeksteen voor generieke bedrijven. Door de opkomst van biologische geneesmiddelen staan generieke bedrijven voor een enorme uitdaging, doordat hun gelijkwaardige biologische geneesmiddelen niet als generiek worden beschouwd. 

Wat is de meerwaarde van de klinische onderzoeken naar biobeschikbaarheid/bio-equivalentie van SGS?

U kunt rekenen op:

• Een gereguleerde omgeving in België, waar u binnen twee tot drie weken een onderzoek kunt starten, van de indiening van het dossier tot de eerste gescreende proefpersoon
• Diepgaande kennis van de EU/CA-vereisten en -specificaties
• Een klinische farma-unit met 88 bedden
• Bioanalytische laboratoria voor parallelle sampledoseringen
• Zeer ervaren biostatistici en PK-teams voor de opzet van uw onderzoek en de analyse van de gegevens

Met meer dan 35 jaar ervaring op het gebied van early phase klinische onderzoeken en ongeëvenaarde Fase I-expertise beschikken we over de middelen en faciliteiten om snel en accuraat klinische BA/BE-onderzoeken te leveren.

Neem vandaag nog contact op met SGS om te weten te komen hoe we kunnen helpen met uw klinische onderzoeken naar biobeschikbaarheid/bio-equivalentie.