Werkzame farmaceutische bestanddelen (API)

API's worden gereguleerd door de meest rigoreuze en strenge reguleringen ooit. Navolging van deze reguleringen en de beste industriële, klinische en fabrikagemethodes zijn een absolute must voor iedereen die bij de toeleveringsketen voor farmaceutische producten betrokken is. Kwaliteitsbewaking, klinische testen en gebruiksbeoordelingen zijn sleutelparameters die door verschillende belanghebbenden worden beoordeeld.

SGS biedt een uitgebreid dienstverleningsassortiment om te voldoen aan de behoeften van producenten, distributeurs, inkopers, gezondheidswerkers en regelgevers in de farmaceutische branche. Onze dienstverlening omvat:

• Good Manufacturing Practice (GMP) 
• Current good manufacturing practice (cGMP) analytische scheikunde – QC vrijgave
• Milieubewaking in farmaceutische fabricage
• Methodeontwikkeling, optimalisatie en validatie
• Microbiologische testen
• Partikelanalyse
• Stabiliteitsonderzoeken
• Validatie watersystemen

De SGS-merknaam, jarenlange ervaring en robuuste systemen en processen bieden u de benodigde zekerheid voor uw activiteiten in deze zeer gereguleerde branche. Kijk hoe we uw activiteiten kunnen ondersteunen.