Biosafety Testing Services for Biologics

Gezondheidsinstanties, waaronder de US Food and Drug Administration (FDA) en de European Medicines Agency (EMA), eisen dat uw biofarmaceutische producten aan strenge veiligheidstesten worden onderworpen. Wij helpen u vast te stellen dat alle celbanken, virale banken, dierlijke grondstoffen, bulkmiddelen en klinische middelen vrij zijn van bacteriën, schimmels, gisten, mycoplasma, virussen en andere mogelijke contaminanten.

Als toonaangevende leverancier van biofarmaceutische testdiensten, bieden we een uitgebreid scala aan veiligheidstesten voor biologische geneesmiddelen, waaronder virologie, cellulaire en moleculaire biologie, microbiologie en elektronenmicroscopie. Daarom kunnen wij u helpen om de veiligheid van uw product vast te stellen en te voldoen aan de wettelijke vereisten.

Wij helpen u met de identificatie van celbanken en virusmateriaal volgens de richtlijnen van de belangrijkste compendia en wetgevingen. We kunnen uw eindproduct ook testen op DNA residuen en andere procesgerelateerde onzuiverheden. We bieden bovendien formulerings- en stabiliteitsonderzoeken, advies op het gebied van wetgeving en veiligheid en onderzoeksontwikkeling.

Neem vandaag nog contact op voor meer informatie over onze biosafety testing services for biologics.