Biofarmaceutische karakteriseringsservices

Als het gaat om biofarmaceutische karakterisering heeft u een partner nodig met bewezen expertise en middelen. Als pionier op het gebied van fysicochemische karakterisering bieden wij u een ongeëvenaarde expertise in eiwitanalyse. Onze laboratoria hebben niet alleen geholpen bij de ontwikkeling van massaspectrometrie (MS) mapping voor biotechnologische producten, maar ook bij andere massaspectrometrie-strategieën voor de analyse van eiwitten/glycoproteïnen, die ondertussen zijn uitgegroeid tot wereldwijde normen.

Ons pakket voor eiwitanalyse houdt rekening met de vereisten van de ICH-richtlijnen (in het bijzonder ICH Q6B), de ‘Points to Consider’-documenten van de Amerikaanse FDA en het concept van een ‘goed gekarakteriseerd’ of ‘gespecificeerd’ biologisch product.

De individuele analyses of het volledige pakket voor eiwitanalyse is beschikbaar voor GMP en GLP, inclusief:

• Aminozuursequentie
• N-Terminal Sequencing
• Peptide Mapping door MS
• Glycosylation Analysis
• Extinctiecoëfficiënt
• Spectroscopische profielen: CD, FTIR, fluorescentie
• Aggregatieanalyse: SEC-MALS, SV-AUC, DLS, SEC-UV
• Aminozuuranalyse
• C-Terminal Sequencing
• S-S Bridge Analysis
• Informatie over het moleculaire gewicht
• Elektroforetische profielen
• Post-Translational Modifications
• Vloeistofchromatografie:
• SEC, RP en IEX

Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften op het gebied van biofarmaceutische karakterisering te bespreken.