규제 인증

규제 당국은 약물 개발 중 명확하지 않거나 주저하는 경우 SA의 적용을 권장할 수 있습니다. 이는 일반적으로 전임상 및 탐구 초기 단계 임상 시험 사이에 도입되며 연구, 개발 프로그램 및 최종 제품에 대한 규제 승인을 획득하는 데 기여할 수 있습니다.

당사의 다기능 전문가 팀은 다음을 지원합니다.

• SA를 요청할 최적의 시간을 선택하십시오.
• 질문 제기 및 SA 유형 선택
• 조언 요청 패키지/브리핑북 준비 및 제출
• 규제 기관과의 회의 준비 및 참석
• 피드백 해석 및 질문에 대한 답변

SGS는 선도적인 초기 단계 계약 연구 조직(CRO)으로 인정받고 있습니다. 의약품 개발 계획이 무엇이든, 당사는 규제 기관과의 SA 상호 작용 전반에 걸쳐 귀하를 지원할 것입니다.