IMP 생산 시설

신중한 관리는 성공적인 고품질 시험의 전제 조건입니다. 약물 후보는 안전성과 효능을 보장하기 위해 숙련된 의사가 올바르게 생산, 보관 및 투여해야 합니다.

당사는 IMP 시험의 모든 측면에 대한 포괄적인 지원 솔루션을 제공합니다. 각 임상시험에는 연구 후원자와 협력하여 생성 및 실행된 연구별 생산 및/또는 분배 프로토콜이 포함되며, 벨기에에 있는 당사의 우수 제조 관리 기준(GMP) 승인 시설은 초기 단계 시험에 필요한 소량의 IMP의 효율적인 제조를 보장합니다.

당사는 광범위하고 지속적으로 확장되는 제조 서비스를 제공합니다. 메틀러 토레도의 현대적인 생산 시설은 제품 품질로 인한 이물질, 교차 오염, 오류 위험 및 일반적인 부정적인 위험을 최소화합니다. 또한 별도의 등급 D-C-B 준비실을 보유하고 있으며 연속 전자 모니터링 시스템을 통해 미립자, 온도, 습도 및 과압을 제어할 수 있습니다.

SGS는 초기 임상시험에서 품질 및 무결성에 대한 벤치마크로 인정받고 있습니다. 귀사의 요구사항이 무엇이든, 당사는 귀사가 위험을 줄이는 동시에 최적의 시험 결과를 보장할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다.