인간 도전 시험 및 CHIM

초기 단계 약리학 시험은 안전성 및 약동학에 초점을 맞추고 있지만, 인간 도전 시험(HCT)은 시험용 의약품(IMP)에 대한 개념 증명(POC)을 지원합니다. 제어 인간 감염 모델(CHIM) 연구에서, 잘 특성화된 병원균 균주(바이러스, 박테리아 등)를 제어 용량으로(IMP 투여 전 또는 후) 그리고 신중하게 선택된 건강한 자원봉사자에게 특정 경로로 투여한다. 지속적인 모니터링은 제한된 대상 및 단기간에 시험 데이터를 최대화하는 결과를 가져옵니다. 이러한 혁신적인 연구를 통해 POC 일정을 수년에서 수개월로 단축하고, 피험자 수와 관련된 비용을 절감하며, 화합물이 시장에 도달하는 능력을 명확히 할 수 있습니다.

당사는 최첨단 임상 약리학 유닛(CPU)에서 포괄적인 HCT 및 CHIM 연구를 수행합니다. 당사의 전담 의학 및 전문가 팀은 지속적인 모니터링을 제공하고 당사의 첨단 CL2 실험실을 활용하여 고품질 샘플 처리 및 보관을 가능하게 합니다. 음압, HEPA 필터링 및 에어락 시스템을 비롯한 여러 주요 감염 통제 기능은 장치의 혁신적인 격리 상태를 강조합니다.

당사는 다양한 학술 연구 기관 및 도전제의 과학적 공급업체와 긴밀히 협력하여 시험이 안전하고 결과에 최대한 집중하여 수행되도록 보장합니다.

SGS는 품질 및 무결성에 대한 벤치마크로 인정받고 있습니다. 귀사의 요구사항이 무엇이든, 당사는 귀사가 규제 준수 및 모든 이해관계자의 안전을 보장하면서 시험을 최대한 활용할 수 있도록 도와드릴 것입니다.