유럽 규정에 대한 소개

EU 내에서 FCM은 유럽식품안전청(EFSA)에 의해 평가되지만 모든 FCM을 다루는 단일 규정은 없습니다. EU에는 FCM에 대한 우수 제조 관리 기준(GMP), 안전 및 불활성의 일반 원칙을 규정하는 조화된 EU 법적 프레임워크인 규정(EC) No 1935/2004가 있지만, 이것이 전부는 아닙니다. 다양한 형태의 FCM 및 특정 물질도 다음과 같은 자체 조화 규정에 의해 다루어집니다.

지침 84/500/EEC - 세라믹
지침 93/11/EEC - 엘라스토머 또는 고무 젖꼭지 및 젖꼭지에서 나오는 N-니트로사민 및 N-니트로안정성 물질의 방출
지침 2007/42/EC - 재생 셀룰로오스 필름
규정(EC) 1895/2005 - 특정 에폭시 유도체 사용 제한
규정(EC) 450/2009 - 활성 및 지능형 소재
규정(EU) 10/2011 - 플라스틱
규정(EU) 2018/213 - 바니시 및 코팅의 비스페놀 A(BPA)
규정(EU) 2022/1616 - 재활용 플라스틱

유럽 위원회 결의에 대한 소개

FCM에 대한 조화 규정을 더욱 강화하려는 노력에도 불구하고 종이 및 보드, 유리, 목재, 코르크, 금속 및 합금, 직물, 접착제, 이온 교환 수지, 인쇄 잉크, 실리콘, 니스 및 코팅, EU 수준에서 특정 요구 사항이 없는 왁스 등 많은 중요한 재료가 있습니다.

유럽 위원회는 이러한 격차를 해소하기 위한 몇 가지 결의안을 개발했습니다. 결의안은 법적으로 구속력이 없지만 EU 또는 국가 법률이 없을 경우 회원국에서 지침 문서로 널리 인정됩니다. 이러한 분해능에는 코팅, 실리콘, 종이 및 보드, 코르크, 유리, 금속 및 합금, 이온 교환 수지, 고무 및 포장 잉크가 포함됩니다.

식품 접촉 검사	Citation
원가 계산	해상도 ResAP(2004) 1
코르크 스토퍼 및 기타 코르크 재료	해상도 ResAP(2004) 2
유리	유리 테이블웨어에서의 납 침출에 대한 가이드라인
비식품 접촉 표면에 적용된 잉크	해상도 ResAP(2005) 2
이온 교환 및 흡착 수지	해상도 ResAP(2004) 3
금속 및 합금	해상도 CM/ResAP(2013) 9
종이 및 보드	EQDM 가이드라인 "종이 및 보드"
플라스틱 구성품	해상도 AP (89) 1
플라스틱 중합 보조제	해상도 AP (92) 2
고무	해상도 ResAP(2004) 4
실리콘	해상도 ResAP(2004) 5
일반적 요구 사항	해상도 CM/Res(2020) 9

EU 회원국 법률 소개

동시에 회원국은 EU 규정이 없는 경우 이러한 EU 규정을 국가 법률로 자유롭게 보완할 수 있습니다. 현실은 많은 EU 회원국이 하나 이상의 비조화 FCM에 대한 국내 요건 및/또는 조화 규제를 갖춘 FCM에 대한 추가 요건을 가지고 있다는 것입니다. 예를 들어, 세라믹에 대한 EU 규정에는 납과 카드슘에 대한 마이그레이션 한계가 포함되지만 프랑스에서는 프랑스 소비자 문제 및 사기 방지 경쟁 정책 총청(DGCCRF)에서 관리하는 법률에 의해 보완되어 알루미늄, 코발트 및 비소에 대한 마이그레이션 한계가 추가됩니다. 일반적인 EU 요구사항과 달리 프랑스는 FCM에 사용되는 금속의 조성을 요구합니다. 예: 스테인리스 스틸은 최소 13%의 크롬을 함유해야 합니다.

EU FCM 규정은 회원국의 벤치마크 역할을 하지만 모든 유럽 국가에서 규정 준수를 보장하기에 항상 충분하지는 않습니다. EU 이외의 국가는 자체 규칙을 가지고 있거나 스위스와 같은 EU 규정의 일부 측면을 채택했을 수 있습니다. 동시에 회원국은 추가적인 제한을 추가할 수 있습니다. 예: 이탈리아 법령에는 스테인리스 스틸의 승인 목록, 식품 접촉 종이 및 보드 재료 및 물품의 퍼플루오로알킬 및 퍼플루오로알킬 물질(PFAS)에 대한 덴마크 법령, 다양한 FCM 및 물품에 대한 네덜란드 상품법이 있습니다.

모든 유럽 국가에 대한 단일 조화 표준이 없으면 제조업체는 제품이 대상 시장을 준수하도록 보장해야 하지만, 제품이 종종 한 개 이상의 국가에서 판매되기 때문에 이는 복잡한 문제일 수 있습니다.

EU를 넘어서는

2017년 5월, 식품 접촉 재료(FCM)와 관련된 스위스의 새로운 규칙이 발효되기 시작하여 유럽 FCM 규정의 복잡성을 강조했습니다. FCM에 대한 연방 국무부 규정 및 기사는 다양한 유럽 연합(EU) 규정의 조항을 채택했으며, 여기에는 보다 광범위한 제품에 대한 지침 84/500/EEC의 납 및 카드슘에 대한 세라믹 이동 제한과 플라스틱의 알루미늄, 바륨, 코발트, 구리, 철, 리튬, 망간 및 아연에 대한 규정 (EU) No. 2016/1416이 포함됩니다. 조화된 FCM 규정이 없으면 제조업체와 수입업체는 어떻게 유럽에서 규정을 준수할 수 있습니까?

2020년 12월 31일 영국(UK)이 EU를 떠났습니다. '철회 날짜'에 연속성을 보장하기 위해 영국은 '식품 접촉 재료 및 물품(수정)(EU 출구) 규정 2019(UK SI 2019, No. 704)를 영국 법률에 반영하고, FCM에 대한 EU 법률과 2012년 국가 규정의 결함을 수정하기 위한 조항 및 수정안을 유지하기 위해 이전에 EU 규제 당국에서 보유했던 책임을 영국 규제 당국에 재배정합니다.식품 접촉 법률의 주요 조항:

영국: 식품 접촉 재료 및 물품(영국) 규정 2012(영국 SI 2012, No. 2619)
스코틀랜드: 식품 접촉 재료 및 물품(스코틀랜드) 규정 2012(SSI 2012, No. 318)
웨일스: 식품과 접촉하는 물질 및 물품(웨일즈) 규정 2012(WSI 2012, No. 2705(W. 291))
북아일랜드: 식품 접촉 재료 및 물품(북아일랜드) 규정(NISR 2012, No. 384)

2021년 1월 1일부터 영국은 FCM 및 기사에 대한 규정을 최신 상태로 유지할 책임이 있습니다. 북아일랜드의 경우 EU 규정이 여전히 적용됩니다(북아일랜드 프로토콜).

FCM은 식품을 변경하거나 감각 특성의 저하를 일으키지 않아야 합니다. 간단히 말해, 식품과 접촉하는 FCM은 식품을 바꾸거나 인간의 건강을 위협해서는 안 됩니다.