EXCiPACT GMP/GDP 인증

EXCiPACT는 전 세계 제약 부형제 및 제약 보조 물질(PAM) 제조업체 및 유통업체를 위한 독립적이고 고품질의 제3자 인증 제도를 소유하고 관리하는 비영리 조직입니다.

EXCiPACT 인증은 EU, 미국 식품의약국(FDA) 및 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)을 포함한 모든 주요 이해관계자에 의해 인정됩니다. 그러나 필요할 경우 규제 검사 대신 사용할 수 없습니다. 

숙련된 심사원의 글로벌 네트워크를 통해 표준에 따라 운영을 평가하고 성공적으로 완료되면 EXCiPACT 인증 승인을 받을 수 있습니다.

왜 SGS의 EXCiPACT 인증을 선택해야 할까요?

EXCiPACT 인증 혜택:

• EXCiPACT GMP 및/또는 GDP 표준 준수 확인
• 작업이 부형제에 대한 최소 GMP 및/또는 GDP 요건을 충족함을 입증합니다.
• 공급망 규정 준수를 검증하여 중복 감사의 필요성을 줄이고 시간과 비용을 절약합니다.
• 보다 안전하고 신뢰할 수 있으며 투명한 제약 공급망 보장
• 부형제 및 PAM 공급업체 및 사용자에 대한 감사 부담 및 비용 절감

세계적인 선도업체의 신뢰할 수 있는 러시아 인증 및 허가 서비스

세계 최고의 인증, 테스트, 검증 및 검사 회사인 당사는 EXCiPACT GMP/GDP 요건에 대한 심층적인 전문 지식을 제공합니다. 

유럽의 위조 의약품 지침은 제3자가 부형제를 유통하는 데 사용되는 GDP뿐만 아니라 제조에 사용되는 GMP를 평가하기 위해 마케팅 허가 보유자(MAH)에 명시된 요구사항을 제시합니다. EXCiPACT GMP/GDP 인증을 획득한 조직은 고객에게 감사 보고서뿐만 아니라 이 요건을 충족하는 지속적인 모니터링 활동에 대한 액세스 권한을 부여할 수 있습니다. FDA는 유사한 요구사항을 가지고 있습니다.

귀사의 EXCiPACT 요구사항에 대해 상의하려면, 지금 당사에 문의하십시오.