초기 단계 컨설팅

I상 연구를 통해 안전성, 약동학 및 효능에 초점을 유지하면서 약물 개발 계획에 효율성을 구축할 수 있습니다. 잘 체계화되고 전문가가 주도하는 시험은 임상 개발 전략의 초기 단계에서 결과를 최적화합니다.

선도적인 단계 I-II 계약 연구 조직(CRO)으로서 당사는 초기 단계 임상 개발 전략을 최적화할 수 있도록 포괄적인 컨설팅 솔루션을 제공합니다.

당사의 전문가 지원:

• 임상 개발 계획
• 연구 설계
• 과학적 조언 준비
• 프로토콜 작성
• 지원 문서 개발 - 예: 연구자 브로셔(IB), 브리핑북 및 과학 기사 

바이오마커 평가를 포함한 혁신적인 연구 설계를 사용하여 귀하의 연구가 규제를 준수하는 동시에 귀하의 요구사항을 충족하도록 보장합니다. 당사의 팀은 귀하의 연구가 우수 임상 관리 기준(GCP)에 따라 수행되고 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약청(EMA), 인체용 의약품에 대한 기술 요구사항의 조화를 위한 국제 협의회(ICH), ISO 및 현지 규제 기관에서 정의한 것을 포함하여 광범위한 관련 표준을 준수하도록 보장할 것입니다.

SGS는 초기 임상시험에서 품질 및 무결성에 대한 벤치마크로 인정받고 있습니다. 귀하의 목표가 무엇이든지 간에 당사의 전문가들은 귀하의 시험이 결과를 최적화하면서 위험을 줄이도록 도와드릴 것입니다.