약물 제품(DP)

SGS는 의약품(DP) 생산 단계에 대한 포괄적인 테스트 서비스를 제공합니다. GMP 분석에 대한 25년 이상의 경험을 바탕으로 생물학적 제품의 품질, 안전성 및 효능을 평가하기 위한 필수 테스트를 지원할 수 있습니다. 당사는 모든 유형의 제조업체를 지원하여 생물학적 제품의 안전성과 효과에 대한 신뢰를 보장합니다.

당사의 생물안전팀이 제공할 수 있는 서비스

정체성

• 벡터 ID - Sanger 시퀀싱

적격성 평가 분석:

• 벡터 입자 농도
• 감염성 입자 역가
• 감염율/입자 비율

배치 방출 분석:

• 박테리아 내 독소(LAL)
• Osmolality
• pH
• 추출 가능한 볼륨
• 벡터 집합체
• 안정성
• 외양

복제 역량이 있는 테스트:

• 복제 능력이 있는 아데노-associate 바이러스(AAV)
• 복제 역량이 있는 렌티바이러스(RCL)