세포/바이러스 은행 및 출발 물질

당사는 고객과 긴밀히 협력하여 모든 규제 요구사항을 준수하고 제품 유형에 따라 조언을 제공하기 위해 연구 세포 은행, 마스터 세포 은행 및 작업 세포 은행에 대한 세포 및 바이러스 은행 특성화 서비스를 제공합니다.

당사의 생물안전팀이 제공할 수 있는 서비스

미생물 오염

• 배양 및 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 통한 마이코플라즈마(USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
• 배양 및 검증된 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통한 마이코박테리아
• Spiroplasma
• 멸균(<USP 71>, Phar.Eur.2.6.12)

우발적인 바이러스 감지

• 시험관 내 세포 배양 분석
• 9CFR 113 시험관 내 세포 배양 분석 및 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)

특정 바이러스 감지:

• 300+ GMP 검증 바이러스 특이적 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 분석(USP <1126/1127>, Phar.Eur.2.6.21)
• 마우스 항체 생성(MAP)
• 햄스터 항체 생성(HAP)

신원 및 유전적 안정성 테스트:

• 무작위 증폭 다형 DNA(RAPD)에 의한 세포주의 DNA 지문 식별
• 식별을 위한 유전자 특이적 핵산 테스트(NAT)
• 세포주에 대한 질병학
• 플라스미드 및 바이러스 벡터 시퀀싱
• 벡터 및 통합 발현 카세트 - 유전자 복사 번호
• 유전적 무결성을 위한 사우스 블롯

식품 바이러스 감지

• 형광 생성물 강화 역전사효소(F-PERT) 및 정량적 실시간 형광 생성물 강화 역전사효소(Q-PERT)
• 투과전자현미경 서비스
• 감염 가능성 분석
• 감염성 레트로바이러스/Mus-Dunni/HEK293 공동 배양
• 복제 능력이 있는 레트로바이러스