대량 수확

벌크 수확은 모든 제조 공정의 중요한 단계입니다. 이 단계에서는 규제 요구사항을 충족할 수 있도록 재료를 최대한 많이 보존하는 것이 중요합니다. SGS의 전문가들은 귀하와 귀하의 팀과 긴밀히 협력하여 귀하가 필요한 최소량의 분석을 사용하고 있음을 확신할 수 있습니다.

당사의 생물안전팀이 제공할 수 있는 서비스

미생물 오염

• 배양 및 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통한 마이코플라즈마(USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
• 배양 및 검증된 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)을 통한 마이코박테리아
• Spiroplasma
• 안정성

우발적인 바이러스 감지:

• 시험관 내 세포 배양 분석
• 혈액 흡수 및 혈액 응집

특정 바이러스 감지:

• >300 GMP 검증 바이러스 특이적 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR) 분석

대조 세포의 신원:

• 무작위 증폭 다형 DNA(RAPD)
• 핵산 테스트(NAT)

식품 바이러스 감지

• 형광 생성물 강화 역전사효소(F-PERT) 및 정량적 실시간 형광 생성물 강화 역전사효소(Q-PERT)
• 투과전자현미경 서비스
• 감염성 레트로바이러스/Mus-Dunni/HEK293 공동 배양