제약 생산 공정의 모든 요소가 오염되지 않았는지 확인하는 일은 규제 의무를 준수하고 제품이 시장에 적합하도록 만드는 데 중요한 부분입니다. 당사의 제약 생산을 위한 환경 모니터링 서비스는 클린룸과 장비로 바로 흘러가는 공정 매체(예: 공기 및 기체)의 모든 부분에 오염이 없도록 확인하는 데 도움을 줍니다.
당사는 귀하의 요구에 맞는 위생 모니터링 프로그램을 제공합니다. SGS는 생산 시설 클린룸 설치를 위한 승인 검사와 생산 시설 및 유틸리티의 생존 가능 또는 생존 불가능한 오염에 대한 중요한 정기 감사를 수행합니다.
당사가 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.
- 클림룸 검증
- 규제 기준 달성을 입증하기 위한 기체 모니터링 및 분석
- 미국 약전 협약(USP), 유럽 약전(EP) 및 일본 약전(JP)에 따라 수행된 용수 모노그래프 테스트
- 환경 및 미생물학적 테스트
제약 생산의 환경 모니터링에서 세계 최고의 기업인 SGS는 탁월한 경험, 전문성 및 리소스를 제공합니다.
당사의 환경 모니터링 서비스가 어떻게 도움을 드릴 수 있는 살펴보시려면 지금 당사에 문의하시기 바랍니다.
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