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생물통계학

프로토콜 설계부터 보고서 작성까지 임상 연구를 위한 포괄적인 바이오메트릭 아웃소싱 솔루션.

프로토콜 개발에서 연구 보고서 작성에 이르기까지 임상 시험을 위한 맞춤형 엔드 투 엔드 바이오메트릭 솔루션.

임상 시험 프로그램 최적화

당사의 광범위한 유연한 바이오메트릭 솔루션은 효과적인 임상 시험 프로그램 개발을 지원합니다. 당사는 귀하의 정확한 요구사항을 충족하기 위해 풀 서비스 모델과 기능 서비스 제공업체(FSP) 모델을 모두 제공합니다. 각 솔루션은 독립형 서비스로 제공되거나 전자 사례 보고서 양식(eCRF)의 설계와 데이터 관리를 하나의 솔루션으로 통합하는 등 다양한 서비스를 결합할 수 있습니다.

솔루션 내용:

  • 전자제품 평가: 전자 데이터 캡처(EDC), 전자 임상 결과 평가(eCOA), 대화형 웹 응답 시스템(IWRS) 및 외부 데이터 로드를 eCRF에 통합하여 개발, 테스트 및 릴리스
  • 데이터 관리 SDTM 준수, 깨끗한 임상 데이터베이스, 제출 준비 완료
  • 안전한 데이터 오피스: 잠재적으로 블라인딩 해제 성질의 모든 데이터 처리(PK/PD, 실험실, 무작위 배정)
  • 수율 데이터 분석 CDISC 준수 PK/PD 데이터세트, PK/PD 데이터 분석 및 보고
  • 생물통계학 ADaM 준수 데이터세트 및 통계 분석의 프로토콜 설계, SAP 개발 및 전달에 대한 조언
  • Medical writing ICH-E3, 규제 및 귀사의 요구사항을 완벽하게 준수하는 다양한 명확하고 일관성 있고 엄격한 연구 문서
  • 프로젝트 관리 생물통계학 모든 바이오메트릭, 약물 안전성 및 약물감시 핵심 마감일 및 결과물 감독
  • eTMF 서비스: SGS의 Veeva Vault용 전자 시험 마스터 파일(eTMF) 서비스를 통해 모든 임상 시험 문서를 쉽고 안전하게 관리해 보십시오.
  • 데이터 시각화 서비스: 이해하기 쉬운 다양한 대화형 대시보드는 임상 데이터의 완벽한 가시성을 제공합니다.

왜 SGS를 선택해야 할까요?

SGS는 품질 및 무결성에 대한 벤치마크로 인정받고 있습니다. 40년 이상의 경험을 바탕으로 당사의 전문가들은 임상시험 전반에 걸쳐 완전한 지원을 제공하여 효과적이고 안전한 제품을 글로벌 시장에 신속하게 도입할 수 있도록 지원합니다.

임상 데이터 및 바이오메트릭스 흐름 최적화

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