ISO 9001:2026 – 改訂概要と移行ガイダンス

• 特定の品質マネジメントシステム（QMS）関連用語は規格に直接含めることが可能であり、ISO 9000への依存度を低減する。

対策：DISに基づき、社内の定義の見直しを実施する。

• 軽微な改訂が予想される。
• 気候変動への配慮は、2024年2月の追補改訂から引き続き含まれている。

対策：現在のマネジメントシステムおよび事業環境分析に環境影響が含まれていることを確認する。

• 品質文化、継続的改善、倫理的行動の促進が新たに追加される。
• 2015年版でも5.2.1 a)に「組織の目的及び状況に対して適切であり、組織の戦略的な方向性を支援する」と記載されているが、「組織の目的に適切である」と「組織の状況に対して適切であり、組織の戦略的な方向性を支援する」に分割された。 品質方針について、より組織の状況を考慮に入れ、戦略的な方向性を反映させることが期待される。

対策：品質文化の実践とトップのメッセージの見直しを開始する。

• リスク及び機会は、個別の小項目に再構成される可能性がある。
• ガイダンスノート（付属書A）において、追加的な明確化が期待される。

対策：計画策定において、リスク及び機会をどのように区別して対応するかを再検討する。

• 条文の再構成が行われる可能性があるが、実質的な要件の変更はほとんどない。
• 7.3 認識に、新たに品質文化と倫理的行動が含まれる可能性がある。

対策：必要に応じて、品質文化や倫理的行動に関するトレーニングを準備する。

• 最小限の変更が予想されるが、用語や条項のレイアウトは変更される可能性がある。

対策： 変更された条項を確認する。

• 2015年版とほぼ同じ。
• 品質マネジメントシステムの状況とパフォーマンスデータのモニタリングは、依然として重要である。

対策： 監査目的と監査基準を、新しい条文や枠組みに合わせるように見直す。

• 現行版の10.1 一般と10.3 継続的改善が統合され、10.1 継続的改善として記載された。継続的改善に関する追加ガイダンスを組み込み、特に5章リーダーシップへの期待と関連付けられている。

対策：リーダーシップが改善のサイクルにどのように影響するかを文書化する方法を検討する。