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安定性試験

20年を超える経験と現在10万を超える貯蔵された試料により、SGSの生命科学サービスには安定性プロジェクトを扱うためのスキルと能力があります。

合計1,200 立法メートル超の貯蔵量を誇る多数のウォークインチャンバーとキャビネットによる幅広い貯蔵条件を顧客に提供します。 さまざまな冷蔵庫と冷凍庫の使用に因ってより低温で貯蔵することができます、。

すべての貯蔵庫は、年中無休のモニタリングと警報システムで完全に管理さています(21 CFR part 11準拠)。 貯蔵庫を運用しサンプルの完全なバックアップをとっているので安心です。

安定性研究試験サービス

  • リアルタイムの研究、負荷試験、および光安定性研究の設計の支援
  • 「安定性表示方法」の開発と検証
  • 安定性関連パラメータの検査
  • 安定性試料の貯蔵および管理
  • あらゆる試験期間の中間報告書
  • 包括的な最終報告書 

気候帯(ICHに準じる)

I. 21°C / 45% r.h.(相対湿度)
II.25°C / 60% r.h.(相対湿度)
III.30°C / 35% r.h.(相対湿度)
IV.30°C / 70% r.h.(相対湿度)

長期、中間、および加速貯蔵

  • 25°C / 40% r.h.(相対湿度)
  • 25°C / 60% r.h.(相対湿度)
  • 30°C / 65% r.h.(相対湿度)
  • 30°C / 70% r.h.(相対湿度)
  • 30°C / 75% r.h.(相対湿度)
  • 40°C / 75% r.h.(相対湿度)
  • 40°C / 25% r.h.(相対湿度)未満
  • +5°C
  • -20°C
  • -80°C
  • 光安定性
  • 顧客固有条件
  • 移動安定性(冷凍および解凍、サイクルテスト)
  • 使用中の安定性
保存および保存可能期限安定性において、研究の設計からモニタリング、分析試験、および文書化まで、SGSは包括的な安定性試験サービスを提供します。
  • SGS ジャパン株式会社

+81 50 3773 4503

繊維・ハードグッズ・貿易サービス

+81 50 3773 4508

Connectivity (機能安全)

+81 50 3773 4509

Connectivity (製品安全/EMC)

+81 50 3773 4510

Connectivity (化学物質管理)

+81 50 3773 4513

Connectivity (Wireless(無線))

+81 50 3773 4520

認証・ビジネスソリューションサービス
(セールス)

+81 50 3773 4521

認証・ビジネスソリューションサービス
(マネジメントシステム認証)

+81 50 3773 4522

認証・ビジネスソリューションサービス
(サステナビリティサービス)

+81 50 3773 4523

認証・ビジネスソリューションサービス
(医療機器認証)

+81 50 3773 4524

認証・ビジネスソリューションサービス
(森林認証)

+81 50 3773 4525

認証・ビジネスソリューションサービス
(食品認証)

+81 50 3773 4526

認証・ビジネスソリューションサービス
(マーケティング&トレーニング)

+81 50 3773 4530

ヘルス&ニュートリション
(フード、コスメティックス & ハイジーン)

+81 50 3773 4542

オイル・ガス&ケミカルサービス

+81 50 3773 4542

ナチュラルリソース

+81 50 3773 4519

産業サービス

横浜市保土ケ谷区神戸町134,

横浜ビジネスパーク ノーススクエアⅠ 5階, 6503, 240-0005,

横浜, 日本

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