臨床薬物動学と薬力学

当社は、国際規制基準（FDA、EMEA、ICH）に適合した高品質の手順と結果を提供し、試験はヨーロッパ（アントワープ、病床数92）で行われます。 

臨床専門技術

• 臨床前PKおよび毒物動態調査(GLP準拠)
• 生物学的等価性および比較生体有用性
• ADME薬物動学サービス(C14試験)
• 放出調節製剤
• 経皮医薬品投与
• 吸入薬
• 免疫反応
• 広範囲のバイオマーカーを含む、薬理学的効果のPDプロファイリング

薬物動学と薬力学分析

当社の薬物動態学者はそれぞれ、平均で10年以上の経験を持ち、当社のクライアントを以下のようにサポートしています。

• 専門家による臨床前および臨床開発計画書へのPKインプット
• 安全性データおよび動物組織分布データの評価
• 試験デザイン:サンプルサイズ計算、サンプリングスケジュールの最適化
• ノンコンパートメント解析とコンパートメント解析
• PK/PDモデリングとシミュレーション（人口アプローチを含む）
• プール分析
• PKおよびPD結果の統計分析と報告
• 科学的発行物と治験薬概要書の作成
• 特殊人口を対象とするヒト初回投与試験、DDI、BA/BE、PK、POC、ADME (C14)、PKなど、全ての試験デザインとデータ分析における実績

ソフトウェアツール

• WinNonlin®
• NonNem®
• SigmaPlot（マクロ作成および統計報告用）。

貴社の臨床薬物動学と薬力学試験をサポートいたします。詳細は、今すぐSGSまでお問い合わせください。