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医薬品有効成分(API)

医薬品有効成分(API)は近代医学の中心にあり、開発中および実用化された効果的・革新的な多くの治療の基礎を構成しています。

APIは、これまでに可決した中でも最も厳格かつ厳重な法律によって規制されています。 このような制限や、業界・臨床・製造におけるベストプラクティスに従うことは、医薬品製品サプライチェーンの一端を担う者に不可欠です。 品質保証・臨床試験・使用評価はすべて、さまざまな関係者がレビューする主なパラメータです。

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SGSは、医薬品部門の製造業者・流通業者・消費者・医療専門家・監査機関のニーズを満たす幅広いサービスのポートフォリオを提供しています。 弊社業務では、以下のものをカバーいたします:

  • 医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP) 
  • 医薬品適正製造基準(cGMP)分析化学 - QCリリース
  • 医薬品製造の環境モニタリング
  • 方法開発、最適化、検証
  • 微生物学的試験
  • 粒子分析
  • 安定性分析
  • 水系検証

SGSのブランド名・長年の経験・ロバストなシステムやプロセスは、規制の厳しい部門を扱う際に必要な自信を与えてくれます。 SGSがお客様の事業にどう役立つかを知りたい方は、クリックしてください。

  • SGS ジャパン株式会社

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Connectivity (機能安全)

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Connectivity (製品安全/EMC)

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