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Servizi di analisi dei vaccini

Durante il vostro processo di produzione del vaccino, avete bisogno di robuste strategie di analisi per garantire che i materiali biologici di partenza, le cellule di mammiferi e i preparati di inoculi virali siano privi di virus contaminanti. I nostri servizi di analisi, incluse le analisi della banca di cellule master e i saggi di neutralizzazione virale, vi forniscono risultati precisi per aiutarvi a garantire che i vostri vaccini siano sicuri da utilizzare.

Perché scegliere i servizi di analisi dei vaccini da SGS?

Possiamo aiutarvi a:

  • Ottenere dati accurati per confermare che i vostri vaccini siano privi di virus contaminanti
  • Effettuare a un limitato numero di procedure di purificazione del prodotto, come la neutralizzazione del prodotto prima dell'analisi
  • Analizzare preparati di virus vivi attraverso una neutralizzazione personalizzata e pre-studi con antisiero
  • Soddisfare i severi regolamenti industriali. Le nostre analisi sono conformi alle linee guida 2010 per l'industria della Food and drug administration (FDA), alla farmacopea europea (Ph. Eur.) 2.6.16 e alla Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano (ICH) Q5A

Servizi di analisi essenziali dei vaccini da un leader mondiale

In qualità di leader mondiale nelle analisi, vi forniamo un'esperienza comprovata, analisi di un'ampia gamma di substrati cellulari di vaccini e virus, inclusi: adenovirus, influenza, baculovirus, herpesvirus, virus del nilo occidentale (WNV), rotavirus, virus respiratorio sinciziale (RSV), polio e virus oncolitici vivi.

I nostri servizi includono:

  • Banche di cellule master (MCB), banche di cellule working (WCB), banche cellulari di fine produzione (EOPCB) e analisi cellulari di controllo
  • Analisi degli stock di inoculi virali master (MVSS) e degli stock di inoculi virali working (WVSS)
  • Analisi del bulk e del prodotto finale
  • Analisi dell'oncogenicità e della tumorigenicità
  • Saggi di neutralizzazione virale
  • Sviluppo e convalida di saggi su misura

Per discutere di come i nostri servizi di analisi dei vaccini vi possono aiutare, contattateci oggi stesso.

Servizi di analisi dei vaccini da SGS - ottenete i risultati accurati di cui avete bisogno per confermare che i vostri vaccini siano privi di contaminazione virale.

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  • SGS Italia S.p.A.

Via Caldera, 21,

, 20153,

Milano, Lombardia, Italia