Il 5 maggio 2017, il Regolamento UE sui Dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR) è stato pubblicato sulla Gazzetta ufficiale dell’Unione Europea. Pubblicato come Regolamento (UE) 2017/746, l'IVDR copre i dispositivi medico-diagnostici in vitro e i suoi requisiti si riferiscono alla Commissione Europea, i produttori, gli organismi notificati e le autorità Competenti degli Stati membri. Il 25 maggio 2017 ha avuto inizio un periodo di transizione di cinque anni per tutti gli operatori economici coinvolti nel settore dei dispositivi medico-diagnostici in vitro in Europa.
Per aiutare i produttori di dispositivi medici a districarsi nella complessità del nuovo IVDR dell’UE, abbiamo sviluppato un corso in eLearning per introdurre le modifiche chiave e le implicazioni del regolamento. Il corso copre inoltre il modo in cui i requisiti dell'IVDR influiranno sulla vostra azienda.
Obiettivi del corso
Questo corso in eLearning fornirà ai partecipanti una panoramica delle modifiche critiche associate al Regolamento UE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro, insieme alle tempistiche di implementazione e all’impatto delle risorse.
Destinatari
Il nostro corso online è rivolto, tra gli altri, a personale con compiti di regolamentazione, manager, CEO, CFO, dipendenti dell’industria e utilizzatori dei dispositivi medico-diagnostici in vitro che desiderano conoscere il nuovo regolamento.
Contenuti del corso
Il corso tratta i seguenti argomenti:
- Una panoramica del nuovo regolamento
- Le modifiche chiave di cui dovete essere a conoscenza
- Cosa comporta in pratica il Regolamento UE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro
- Dove trovare maggiori informazioni
- Un test per verificare le vostre conoscenze
Criteri di completamento
I partecipanti dovranno completare l’intero corso e ottenere un punteggio minimo di 8/10 nella valutazione finale. Al completamento del corso, i partecipanti potranno scaricare un certificato di completamento. Avrete accesso a questo corso per un periodo di 12 mesi a partire dalla data di acquisto.
Per saperne di più sul nostro corso in eLearning sul Regolamento UE sui dispositivi medico-diagnostici in vitro, o per prenotare la vostra formazione, contattateci oggi stesso.