Questa formazione intensiva è volta a fornire ai partecipanti le abilità necessarie per condurre audit interni utilizzando una formazione interattiva offerta da auditor responsabili per dispositivi medici, esperti in ISO 13485 e audit di organismi notificati.
Completata la formazione, sarete in grado di svolgere quanto segue:
- Comprendere i requisiti della norma ISO 13485:2016 e i requisiti del sistema qualità delle direttive 93/42/CEE e 98/79/CE
- Sapere come condurre audit interni del sistema qualità
- Comprendere il ruolo degli audit interni nella manutenzione e nel miglioramento dei sistemi di gestione
- Pianificare e preparare un audit interno
- Imparare a raccogliere prove tramite osservazione, indagine e campionamento
- Scrivere rapporti fattuali sulla conformità del sistema di gestione rispetto agli standard per l'audit
- Partecipare al processo di azione correttiva
La formazione comprende presentazioni, esercitazioni e giochi di ruolo interattivi con auditor responsabili per dispositivi medici esperti in ISO 13485 e audit di organismi notificati.
Contattate SGS oggi stesso per maggiori informazioni sulla formazione SGS per auditor interni ISO 13485.
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