R: I due percorsi più rilevanti per il consumo umano sono GRAS (Generally Recognized as Safe) e NDIN (New Dietary Ingredient Notification). SGS comprende tutti i percorsi alternativi e li utilizzerà in base agli obiettivi aziendali del cliente. Forniamo anche servizi per mangimi per il bestiame, cibo per cani e gatti e integratori per animali domestici.
Le aziende con una conoscenza approfondita del quadro normativo del settore alimentare possono sfruttare importanti opportunità di mercato. Il nostro team di esperti ti guiderà attraverso questi regolamenti in modo che tu possa ridurre i rischi e aumentare le vendite.
Servizi di conformità normativa per gli ingredienti alimentari
Operando in sinergia con i tuoi team normativi e di ricerca e sviluppo, ti offriamo il nostro supporto nei seguenti ambiti:
- Comprovazione delle dichiarazioni
- Revisione e notifiche del dossier GRAS/NDIN
- Presentazione di Master File per Health Canada
- Dossier sui nuovi alimenti per il Regno Unito, l'UE e il Canada
- Strategie di protezione della proprietà intellettuale
- Strategie per gli ingredienti di marca
- Whitepaper e contenuti di marketing
- Progettazione ed esecuzione di studi di efficacia rilevanti a livello globale, sia per gli ingredienti standard che per quelli di marca
- Certificazioni di prodotto effettuate in laboratorio
Perché scegliere SGS?
Consideraci come un'estensione dei tuoi team. Siamo lieti di occuparci di tutti i risultati finali e di fornirti assistenza su base oraria per potenziare le tue risorse attuali. Con oltre 2.900 pratiche normative completate presso la FDA statunitense e Health Canada, il nostro team fornisce la guida esperta di cui hai bisogno.
Domande frequenti (FAQ)
R: Questa decisione dipende dall'uso previsto dell'ingrediente. Se l'uso previsto è sia per alimenti che per integratori alimentari, GRAS è il percorso migliore. Se l'ingrediente è destinato solo agli integratori alimentari, anche NDIN è un'opzione. Entrambe le vie richiedono dati di sicurezza simili. La decisione sul percorso migliore viene determinata attraverso un'analisi dei gap e la valutazione degli obiettivi strategici. Ogni percorso presenta vantaggi in termini di marketing e protezione della proprietà intellettuale. Questo blog fornisce consigli. Forniamo un servizio completo per aiutarti a prendere questa decisione.
R: Il processo tipico include:
- Valutazione dei GAP
- Raccolta di tutti i dati di sicurezza e/o di fabbricazione richiesti
- Preparazione del dossier finale
Forniamo servizi completi per tutte le fasi, oltre all'organizzazione e alla supervisione di qualsiasi test richiesto.
R: La struttura e il contenuto del dossier sono molto simili. Un GRAS notificato viene inviato alla FDA, un GRAS autocertificato viene inviato a un Panel di Esperti. SGS offre un servizio completo per aiutare i clienti a decidere quale percorso è più adatto a loro. È da notare che un dossier autocertificato può anche essere notificato alla FDA.
R: No. Questi dossier normativi dimostrano la sicurezza, non l'efficacia. La documentazione a sostegno delle dichiarazioni è un fascicolo a se stante ed è necessaria per poter formulare dichiarazioni relative alla struttura e alla funzione. Forniamo servizi di convalida delle dichiarazioni attraverso l'analisi della letteratura relativa a dati già pubblicati e siamo inoltre in grado di progettare e condurre nuovi studi clinici sia sull'uomo che sugli animali da compagnia.
R: Molte indicazioni sul prodotto finito sono comprovate sulla base di ricerche condotte sui singoli ingredienti. Forniamo anche servizi normativi completi per i prodotti finiti, quali etichettatura, notifiche e comprovazione delle dichiarazioni.
R: Ogni specie bersaglio ha un percorso unico per la conformità normativa. Forniamo servizi normativi completi per l'inclusione degli ingredienti nei mangimi per il bestiame, così come negli alimenti per cani e gatti. La copertura è fornita per gli Stati Uniti, il Canada, l'UE, il Regno Unito e alcuni paesi asiatici.
R: Tra le procedure più comuni per la commercializzazione di ingredienti in Canada figurano le domande di Novel Food e Master File. Il percorso dipende dall'uso finale dell'ingrediente. Novel Food può essere necessario per l'inclusione di un ingrediente negli alimenti; la domanda Master File rappresenta il percorso normativo più strategico per l'inclusione degli ingredienti nei Natural Health Products.
R: Il percorso più comune per l'UE e il Regno Unito è un dossier Novel Food. Forniamo supervisione e guida per questi paesi.
R: No, la FDA statunitense, così come le autorità regolatorie dell'UE e del Regno Unito, accettano gli studi di sicurezza, indipendentemente dal luogo di svolgimento dei test, purché siano soddisfatti gli standard richiesti. Di norma, questi standard sono OECD e GLP. Possiamo aiutare i clienti a determinare la validità dei loro dati di sicurezza. In genere, ciò viene completato nella fase di analisi dei gap del progetto. In caso di carenze, forniamo indicazioni e istruzioni per test specifici.
R: Contattaci
R: Sì. Le dichiarazioni sui prodotti devono essere veritiere, non fuorvianti e redatte in modo conforme alla normativa. Oggi i consumatori controllano attivamente le informazioni e richiedono prove scientifiche per i prodotti che acquistano. Un'adeguata documentazione fornisce una mitigazione strategica del rischio.