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Certificazione excipact

La certificazione degli eccipienti farmaceutici, attraverso l'accreditamento Excipact™, è uno schema internazionale volontario che fornisce una certificazione indipendente e di terza parte dei produttori, dei fornitori e dei distributori di eccipienti farmaceutici in tutto il mondo.

La certificazione Excipact vi consente di dimostrare che le vostre operazioni soddisfano i requisiti minimi delle Buone pratiche di produzione (GMP) e/o delle Buone pratiche di distribuzione (GDP) per gli eccipienti. Vi permette inoltre di verificare la conformità di altri attori nella catena di fornitura, riducendo la necessità di audit duplicati e facendovi risparmiare tempo e denaro. Accettata da tutti i principali stakeholder, incluse le maggiori autorità internazionali, come l'Unione Europea (UE), la Food and drug administration (FDA) statunitense e la Medicines and Healthcare products regulatory authority (MHRA) del Regno Unito, essa non sostituisce tuttavia l'ispezione normativa, laddove richiesta.

Con una rete globale di controllori esperti possiamo valutare la conformità delle vostre operazioni rispetto allo standard e, al completamento di successo dell'audit, approveremo la vostra certificazione Excipact, dandovi accesso a:

  • Una catena di fornitura farmaceutica più affidabile e trasparente
  • Risparmi di costi riducendo il carico degli audit per il cliente e il fornitore senza sacrificare la qualità

La direttiva europea sui medicinali contraffatti richiede espressamente che i titolari dell'immissione in commercio (MAH) valutino le GMP seguite nella produzione e le GDP seguite nella distribuzione degli eccipienti da terze parti. Le organizzazioni che ottengono la certificazione Excipact possono offrire ai loro clienti accesso ai report dei loro audit, oltre che a qualsiasi attività di sorveglianza in corso, soddisfacendo tale requisito. Vi sono requisiti simili per la FDA negli Stati Uniti.

Scoprite come i nostri servizi di certificazione degli eccipienti farmaceutici possono aiutare la vostra attività; contattate il vostro ufficio SGS locale oggi stesso.

Servizi di certificazione Excipact da SGS - garantiscono la sicurezza dei pazienti attraverso la qualità dei fornitori.

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  • SGS Italia S.p.A.

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