Le caratteristiche microbiologiche degli ingredienti farmaceutici sono spesso essenziali per la qualità del prodotto finale. La FDA richiede ai produttori di misurare la qualità microbiologica delle sostanze farmaceutiche, oltre che dei prodotti farmaceutici finiti.
I nostri microbiologi possiedono una profonda esperienza nell’applicazione della farmacopea statunitense USP ed europea Ph Eur., nonché di altri metodi internazionali, in un’ampia gamma di biofarmaci e prodotti farmaceutici tradizionali. Riconosciuti come punto di riferimento globale per qualità e integrità, siamo impegnati a fornire i migliori servizi per il settore.
I nostri team di microbiologi vi aiuteranno a determinare le vostre esigenze e aspettative per soddisfare i requisiti normativi. Il nostro approccio scientifico è supportato dalla nostra competenza professionale e dalla nostra esperienza nelle analisi microbiologiche. Grazie a una profonda esperienza nella convalida dei metodi, il nostro team di microbiologi garantisce la qualità e l’integrità di tutti i risultati analitici.
Le nostre strutture soddisfano gli elevati standard di pulizia e i requisiti tecnici dei programmi di analisi microbiologiche. Cappe di classe 100, isolatori e camere bianche sono disponibili per la valutazione microbica.
I nostri microbiologi possiedono una profonda esperienza nell’applicazione della farmacopea statunitense USP ed europea Ph Eur., nonché di altri metodi internazionali, in un’ampia gamma di biofarmaci e prodotti farmaceutici tradizionali. Riconosciuti come punto di riferimento globale per qualità e integrità, siamo impegnati a fornire i migliori servizi per il settore.
I nostri team di microbiologi vi aiuteranno a determinare le vostre esigenze e aspettative per soddisfare i requisiti normativi. Il nostro approccio scientifico è supportato dalla nostra competenza professionale e dalla nostra esperienza nelle analisi microbiologiche. Grazie a una profonda esperienza nella convalida dei metodi, il nostro team di microbiologi garantisce la qualità e l’integrità di tutti i risultati analitici.
Le nostre strutture soddisfano gli elevati standard di pulizia e i requisiti tecnici dei programmi di analisi microbiologiche. Cappe di classe 100, isolatori e camere bianche sono disponibili per la valutazione microbica.
Servizi di analisi biologiche e microbiologiche
I nostri servizi di analisi biologiche e microbiologiche includono:
- Analisi dei limiti microbici (analisi microbiologica dei prodotti non sterili)
- Analisi della sterilità
- Identificazione dei contaminanti microbici
- Analisi dell'efficacia antimicrobica (forme multidose sterili e non sterili) e sfide microbiche
- Analisi dei micoplasmi
- Valutazione microbiologica degli antibiotici
- Analisi delle endotossine batteriche
- Campionamento e analisi dell'acqua per la microbiologia farmaceutica
- Analisi dei disinfettanti chimici e studi sulla pulizia
- Monitoraggio ambientale
- Studi delle caratteristiche microbiologiche (analisi delle barriere per imballaggi, preservativi e guanti medici; analisi igieniche e antibatteriche per lenti a contatto, prodotti per la cura personale e altro).
- Analisi delle particelle non vitali
Contattateci oggi stesso per discutere delle vostre esigenze di analisi biologiche e microbiologiche.
SGS è leader nei servizi di analisi microbiologiche per il controllo della qualità e fornisce una gamma completa di servizi per l'industria bio/farmaceutica.