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Analisi della purezza delle cellule ospiti

Le proteine delle cellule ospiti sono il maggiore contaminante proteico nei prodotti biofarmaceutici derivanti dalla tecnologia del DNA ricombinante e richiedono processi di recupero delle proteine per ridurne il contenuto in un prodotto finale. Inoltre, esse sono spesso immunogeniche e pongono rischi sia per l'efficacia di un farmaco che per la sicurezza del paziente. Anche i livelli di DNA delle cellule ospiti sono un contaminante ed enti normativi come l'Organizzazione mondiale della Sanità, l'UE e la FDA hanno stabilito dei livelli massimi considerati sicuri nei prodotti.

I test di purezza delle cellule ospiti di SGS sono un servizio essenziale per la garanzia di sicurezza e qualità dei vostri prodotti. Effettuati da esperti in uno dei nostri laboratori altamente attrezzati in tutto il mondo, essi vi aiutano a dimostrare la sicurezza evidenziando che le impurità delle cellule ospiti ricadono entro livelli accettabili.

SGS vi fornisce metodi di analisi abbastanza sensibili da rilevare impurità delle cellule ospiti e dispone delle capacità per sviluppare specifici dosaggi proteici delle cellule ospiti per l'espressione della vostra linea cellulare. Le nostri analisi comprendono:

  • Dosaggi proteici delle cellule ospiti - ELISA, ILA (dosaggio immuno-legante), SDS-PAGE e immunofissazione
  • Dosaggi del DNA delle cellule ospiti - PCR quantitativa e ibridazione dot-blot
  • Produzione di anticorpi contro i "linfociti null" - immunizzazione

SGS è l'azienda leader nel mondo per ispezione, verifica, analisi e certificazione e i nostri servizi di analisi vengono costantemente migliorati affinché non siano secondi a nessuno. Affidando la vostra attività di analisi della purezza delle cellule ospiti ad SGS, potrete contare su un'organizzazione di ricerca a contratto collaudata che collabora già con i principali attori nel settore delle scienze naturali.

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  • SGS Italia S.p.A.

Via Caldera, 21,

, 20153,

Milano, Lombardia, Italia