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Analisi del sito di glicosilazione

Analisi del sito di glicosilazione da SGS - determinare il profilo della popolazione degli N-glicani od O-glicani presenti in ciascun sito di glicosilazione in una glicoproteina.

La nostra analisi del sito di glicosilazione vi offre informazioni essenziali che possono essere utilizzate in tutte le fasi di sviluppo di un farmaco. Tale analisi fornisce un quadro dettagliato della popolazione di glicani presente in ciascun sito di glicosilazione.

Perché scegliere l'analisi del sito di glicosilazione da SGS?

Offriamo servizi analitici per aiutarvi a:

  • Vagliare le glicoproteine prodotte utilizzando diverse linee cellulari
  • Identificare i profili di glicosilazione insoliti
  • Determinare l'occupazione dei siti di glicosilazione
  • Valutare il profilo della popolazione degli N-glicani od O-glicani presenti in ciascun sito di glicosilazione in una glicoproteina con un'efficace analisi della struttura dei glicani
  • Dimostrare la coerenza tra i lotti per il rilascio durante il processo produttivo
  • Rispettare i requisiti ICH Q6B della 'Conferenza internazionale per l'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano' per la caratterizzazione e la conferma dei prodotti biofarmaceutici per le nuove richieste di commercializzazione

Analisi di fiducia dei siti di glicosilazione dal fornitore leader

In qualità di fornitore leader di analisi e test, vi offriamo una vasta esperienza nell'analisi dei siti di glicosilazione. Inoltre, con una competenza tecnica e normativa senza pari e con una rete globale unica, siamo la prima scelta per i produttori di farmaci in tutto il mondo.

I siti di glicosilazione sono inizialmente identificati come parte di uno studio di mappatura dei peptidi utilizzando la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS). La glicosilazione in ciascun sito individuale viene quindi caratterizzata in seguito al rilascio dei glicani da ciascun glicopeptide purificato utilizzando una serie di tecniche efficaci, tra cui:

  • Dati sugli ioni molecolari dalla spettrometria di massa con desorbimento/ionizzazione laser assistita da matrice (MALDI-MS)
  • Informazioni sugli ioni frammentati dalla spettrometria di massa elettrospray (ES-MS)
  • Profili cromatografici dalla cromatrografia con scambio anionico ad alte prestazioni con rilevazione amperometrica pulsata (HPAEC-PAD)
  • Cromatografia liquida a interazione idrofila con rilevazione a fluorescenza (HILIC-FLD)

Per saperne di più sulla nostra analisi dei siti di glicosilazione, contattateci oggi stesso.

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  • SGS Italia S.p.A.

Via Caldera, 21,

, 20153,

Milano, Lombardia, Italia