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Servizi di analisi della biosicurezza dei biofarmaci

Servizi di analisi della biosicurezza dei biofarmaci da SGS - garantiscono la sicurezza dei vostri prodotti biofarmaceutici e dei vaccini confermando l'assenza di contaminanti e il rispetto dei regolamenti.

Le autorità sanitarie, inclusa la Food and Drug Administration (FDA) statunitense e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), richiedono che i vostri prodotti biofarmaceutici siano sottoposti a severe analisi per la sicurezza. Vi aiutiamo a dimostrare che tutte le banche cellulari, le banche di virus, le materie prime di origine animale, i bulk harvest e i lotti di farmaci clinici siano privi di batteri, funghi, lieviti, micoplasmi, virus e altri potenziali contaminanti.

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In qualità di leader mondiale nei servizi di analisi dei prodotti biofarmaceutici, vi offriamo una completa gamma di analisi della sicurezza dei biofarmaci, tra cui virologia, biologia cellulare e molecolare, oltre alla microbiologia e alla microscopia elettronica. Di conseguenza, possiamo aiutarvi a garantire la sicurezza del prodotto e a rispettare i vostri requisiti normativi.

Effettuiamo la caratterizzazione di inoculi virali e banche cellulari in linea con i principali compendi e con le linee guida normative. Vi offriamo anche l'analisi del prodotto finale per il DNA residuo e altre impurità associate al processo. Inoltre, forniamo studi di formulazione e stabilità, consulenza su regolamenti e sicurezza e sviluppo personalizzato dei saggi.

Per saperne di più sui nostri servizi di analisi della biosicurezza dei biofarmaci, contattateci oggi stesso.

  • SGS Italia S.p.A.

Via Caldera, 21,

, 20153,

Milano, Lombardia, Italia