Gestione della qualità

La formazione sui sistemi di qualità dei dispositivi medici e gli audit ISO 13485 sono spesso necessari per aiutare clienti e consulenti nella redazione e modifica dei sistemi di qualità documentati, nella formazione di controllori interni e dei fornitori e come presentazione ai nuovi membri del reparto qualità. Tutta la formazione in queste aree deve basarsi sulla norma Dispositivi medici - Sistemi di Gestione della Qualità ISO 13485:2003. Requisiti a scopo regolamentare, ma che possono anche comprendere i requisiti del sistema di qualità dei regolamenti nazionali o regionali adeguati.

Assicurare che la qualità sia una priorità in tutto il processo di sviluppo e produzione dei dispositivi medici richiede non solo la creazione di sistemi di gestione della qualità e documenti ad essa associati, ma anche l'adesione da parte di tutto il personale e della rete dei fornitori agli standard per la gestione della qualità che volete introdurre. La formazione SGS sulla gestione della qualità per dispositivi medici aiuta a diffondere le procedure e gli standard per la gestione della qualità - sia quelli della vostra organizzazione, sia quelli degli organismi regolatori - all'interno della vostra azienda.

I nostri corsi di formazione mirano a dare una comprensione dei fondamenti degli standard e a ottenere la competenza di ispettore professionale.

I nostri formatori sono esperti non solo negli ultimi metodi di formazione, ma anche sugli sviluppi del regolamento sulla gestione della qualità come ISO 13485 E IS0 9001 e altri regolamenti locali in aree quali l'Europa, gli Stati Uniti, il Canada, Hong Kong, China, Taiwan, China e Giappone - il che significa che sono preparati per farvi raggiungere gli standard sulla gestione della qualità richiesti in tutti i mercati internazionali.

I programmi di formazione SGS sono completamente flessibili e possono essere personalizzati per colmare lacune conoscitive o tecniche, individuate durante un'analisi del divario delle stesse prima della formazione. Essi possono essere condotti come corsi pubblici o programmi interni per il vostro personale e i vostri fornitori. In ogni caso, i programmi che creiamo per voi sono sempre mirati ad assicurare che la qualità del vostro prodotto non sia compromessa da una mancata comprensione degli standard che devono essere raggiunti prima che il vostro prodotto sia immesso nel mercato in una specifica parte del mondo.

Gli esperti SGS possono consigliarvi su un programma che soddisfi le esigenze formative attuali. Affidandovi a noi per condurre la formazione sulla gestione della qualità, la vostra attività beneficerà della conoscenza e delle competenze che hanno già portato chiari vantaggi ad organizzazioni in tutto il mondo.