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ISO 13485:2016 - Sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici - Corso di formazione per auditor interni

Il percorso formativo è stato pensato per fornirvi le competenze necessarie per svolgere audit interni sui sistemi di gestione qualità (QMS) di un'organizzazione per quanto riguarda i dispositivi medici, secondo i requisiti di 13485:2016 e per contribuire al loro continuo miglioramento.

Questa formazione intensiva è volta a fornire ai partecipanti le abilità necessarie per condurre audit interni utilizzando una formazione interattiva offerta da auditor responsabili per dispositivi medici, esperti in ISO 13485 e audit di organismi notificati.

Completata la formazione, sarete in grado di svolgere quanto segue:

  • Comprendere i requisiti della norma ISO 13485:2016 e i requisiti del sistema qualità delle direttive 93/42/CEE e 98/79/CE
  • Sapere come condurre audit interni del sistema qualità
  • Comprendere il ruolo degli audit interni nella manutenzione e nel miglioramento dei sistemi di gestione
  • Pianificare e preparare un audit interno
  • Imparare a raccogliere prove tramite osservazione, indagine e campionamento
  • Scrivere rapporti fattuali sulla conformità del sistema di gestione rispetto agli standard per l'audit
  • Partecipare al processo di azione correttiva

La formazione comprende presentazioni, esercitazioni e giochi di ruolo interattivi con auditor responsabili per dispositivi medici esperti in ISO 13485 e audit di organismi notificati.

Contattate SGS oggi stesso per maggiori informazioni sulla formazione SGS per auditor interni ISO 13485.

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