Risposta: Le due procedure più rilevanti relative al consumo umano sono GRAS (Generally Recognized as Safe) e NDIN (New Dietary Ingredient Notification). SGS comprende tutti i percorsi alternativi e li utilizzerà in base agli obiettivi aziendali del cliente. Forniamo inoltre servizi relativi a mangimi per animali da allevamento, alimenti per cani e gatti e integratori per animali domestici.
Le aziende che possiedono una conoscenza approfondita del quadro normativo del settore alimentare possono sfruttare importanti opportunità di mercato. Il nostro team di esperti vi guida nell’applicazione di queste normative, aiutandovi a ridurre i rischi e ad ampliare le opportunità di vendita.
Servizi di conformità normativa per gli ingredienti alimentari
Operando come un’estensione dei vostri team regolatori e di ricerca e sviluppo, vi supportiamo con:
- Comprovazione delle dichiarazioni
- Revisione e notifiche del dossier GRAS/NDIN
- Inoltro di masterfile a Health Canada
- Dossier sui nuovi alimenti per il Regno Unito, l'UE e il Canada
- Strategie di protezione della proprietà intellettuale
- Strategie per ingredienti di marca
- White paper e contenuti di marketing
- Progettazione ed esecuzione di studi di efficacia rilevanti a livello globale, sia per ingredienti standard che di marca,[object Object],
- Certificazioni di prodotto effettuate in laboratorio
Perché scegliere SGS?
Considerateci un'estensione dei vostri team. Siamo felici di occuparci di tutti i risultati finali e di fornirvi assistenza su base oraria per potenziare le vostre risorse attuali. Con oltre 2.900 pratiche normative completate presso la FDA statunitense e Health Canada, il nostro team fornisce la guida esperta di cui avete bisogno.
Domande frequenti
Risposta: Questa decisione dipende dall'uso previsto dell'ingrediente. Se l'uso previsto è sia per alimenti che per integratori alimentari, GRAS è il percorso migliore. Se l'ingrediente è destinato solo agli integratori alimentari, anche NDIN è un'opzione. Entrambe le vie richiedono dati di sicurezza simili. La decisione sul percorso migliore viene determinata attraverso una gap analysis e la valutazione degli obiettivi strategici. Ogni percorso presenta vantaggi in termini di marketing e protezione della proprietà intellettuale. Questo blog offre consigli. Forniamo un servizio completo per aiutarvi a prendere questa decisione.
Risposta: La procedura tipica include:
- Valutazione del gap
- Raccolta di tutti i dati di sicurezza e/o di fabbricazione richiesti
- Preparazione del dossier finale
Forniamo servizi completi per tutte le diverse fasi, oltre alla predisposizione e alla supervisione di eventuali test necessari.
Risposta: La struttura e il contenuto del dossier sono molto simili. Un GRAS notificato viene inviato alla FDA, un GRAS autocertificato viene inviato a un Panel di Esperti. SGS offre un servizio completo per aiutare i clienti a decidere quale percorso è più adatto a loro. Si noti che un dossier autocertificato può anche essere notificato alla FDA.
Risposta: No, questi dossier normativi dimostrano la sicurezza, non l'efficacia. La documentazione a sostegno delle dichiarazioni è un fascicolo a se stante ed è necessaria per poter formulare dichiarazioni relative alla struttura e alla funzione. Forniamo servizi di comprovazione dei claim mediante l'analisi della letteratura relativa a dati già pubblicati; siamo inoltre in grado di progettare e condurre nuovi studi clinici, sia sull'uomo che sugli animali da compagnia.
Risposta: Molte dichiarazioni relative al prodotto finito sono suffragate da ricerche condotte sui singoli ingredienti. Forniamo anche servizi completi di consulenza normativa per i prodotti finiti, quali etichettatura, notifiche e comprovazione dei claim.
Risposta: Ogni specie bersaglio ha un percorso unico per la conformità normativa. Forniamo servizi normativi completi per l'inclusione degli ingredienti nei mangimi per il bestiame, così come negli alimenti per cani e gatti. La copertura è prevista per Stati Uniti, Canada, UE, Regno Unito e alcuni Paesi asiatici.
Risposta: Tra le procedure più comuni per la commercializzazione di ingredienti in Canada figurano le domande di Novel Food e Master File. Il percorso dipende dall'uso finale dell'ingrediente. Novel Food può essere necessario per l'inclusione di un ingrediente negli alimenti; la domanda Master File rappresenta il percorso normativo più strategico per l'inclusione degli ingredienti nei Natural Health Products.
Risposta: Il percorso più comune per l'UE e il Regno Unito è un dossier Novel Food. Forniamo supervisione e guida per questi paesi.
Risposta: No, la FDA statunitense, così come le autorità di regolamentazione dell'UE e del Regno Unito, accetteranno gli studi sulla sicurezza, indipendentemente dal luogo di svolgimento dei test, purché siano soddisfatti gli standard richiesti. Di norma, questi standard sono OECD e GLP. Possiamo aiutare i clienti a determinare la validità dei loro dati di sicurezza. In genere, ciò viene completato nella fase di analisi dei gap del progetto. Qualora vi dovessero essere carenze, forniamo indicazioni e istruzioni per test specifici.
Risposta: Contattateci
Risposta: Sì. I claim dei prodotti devono essere veritieri e non fuorvianti, nonché formulati in modo appropriato ai fini della conformità normativa. Oggi i consumatori controllano attivamente le informazioni e richiedono prove scientifiche per i prodotti che acquistano. Una solida comprovazione garantisce una mitigazione strategica del rischio.