A fogyasztók élelmiszerek és étrend-kiegészítők széles választékával egészítik ki mindennapi étrendjüket, hogy támogassák egészségüket, jóllétüket és fittségüket.
Ez az összetett piac kihívást jelent a gyártók, márkák és kiskereskedők számára: hogyan biztosítsák az étrend- és élelmiszer-kiegészítők globális szabályozási megfelelőségét.
Egyablakos megoldásunk választ ad a szabályozással és az állítások alátámasztásával kapcsolatos valamennyi kérdésére az alábbi területeken:
- A termék besorolása
- A formuláció és az összetevők megfelelősége különböző régiókban
- Címkézési megfelelőség és regisztrációs eljárások különböző régiókban
- Globális egészségre vonatkozó állítások alátámasztása és regisztrációs eljárások
- Klinikai vizsgálati stratégia és végrehajtás új, egészségre vonatkozó állítások alátámasztására
Összetevő-szakértőkből, toxikológusokból, mikrobiológusokból, szabályozási szakemberekből, auditorokból és ellenőrökből álló interdiszciplináris csapatunk felgyorsítja a fejlesztési folyamatokat, és segít költséghatékonyan piacra vinni a fogyasztók igényeinek megfelelő termékeket és összetevőket.
Szakértői szabályozási és tanácsadási támogatás élelmiszerekhez és étrend-kiegészítőkhöz
Az emberi táplálkozástól a társállatoknak szánt étrend-kiegészítőkig szakértőink tanácsadást nyújtanak a szabályozás, a termékformuláció, az adalékanyagok használata, az egészségre vonatkozó állítások alátámasztása és a termékbesorolás terén az élelmiszerek, étrend-kiegészítők és gyógyszerkészítmények esetében.
A teljes ellátási láncot támogatjuk, segítve az összetevő-beszállítókat és a márkákat a US FDA, a Health Canada, az EFSA, az Egyesült Királyság és más fontos piacok követelményei közötti eligazodásban. Szolgáltatásaink közé tartozik többek között a GRAS-, NDIN-, Novel Food- és törzsdokumentáció benyújtása, valamint a címkézés, a termékregisztráció, az állítási stratégia és a klinikai vizsgálatok támogatása.
Az SGS DIGICOMPLY által működtetett digitális platformunk az összetett megfelelőségi adatokat világos, személyre szabott információkká alakítja – ötvözve az AI technológiát az emberi szakértelemmel.
Stratégiai klinikai vizsgálati támogatás
Akár teljes klinikai tervvel, akár csak koncepcióval rendelkezik, mi segítünk megtervezni és lebonyolítani azokat a vizsgálatokat, amelyek értéket nyújtanak. Elvégezzük az összetevők, késztermékek és összehasonlító vizsgálatok tesztelését a preklinikai szakasztól és az I. fázistól kezdve a II/III. és IV. fázisig.
Stratégiai megközelítésünk része az optimális vizsgálati helyszínek kiválasztása és a vizsgálatok zökkenőmentes lebonyolítása, legyen szó helyszíni vagy távoli, egyetlen helyszínen végzett vagy többközpontú, több országra kiterjedő vizsgálatokról. Klinikai kutatási partnereként a tudományos ismereteket operatív szakértelemmel ötvözzük, hogy felgyorsítsuk terméke piacra jutását.
Vizsgálati és elemzési szolgáltatások étrend- és élelmiszer-kiegészítőkhöz
Globális, ISO/IEC 17025 szerint akkreditált laboratóriumhálózatunkon keresztül nemzetközi szabványoknak megfelelő, kiváló minőségű vizsgálatokat végzünk. Szakértői csapataink a következőkben nyújtanak támogatást:
- Tápértékelemzés és hatóanyag-ellenőrzés
- Érzékszervi elemzés és fizikális vizsgálat
- Mikrobiológiai vizsgálat és környezeti monitorozás
- Molekuláris biológia
- Maradékanyagok és szennyezőanyagok szűrése
- Stabilitásvizsgálat
Módszerfejlesztést, minőség-ellenőrzési felszabadítási vizsgálatot és készítményvalidálást is kínálunk.
Késztermék-tanúsítási programok
Az SGS Nutrasource vizsgálatokon alapuló tanúsítási programjai világszerte elismert védjegyekkel segítik a márkákat a fogyasztói bizalom kiépítésében:
- NutraStrong™
- Nemzetközi Halolaj Szabványok (IFOS™)
- Nemzetközi Krillolaj Szabványok (IKOS™)
- Nemzetközi Algaolaj Szabványok (IAOS™)
- Nemzetközi géntechnológiával módosított szervezetek (GMO) értékelési és bejelentési program (IGEN™)
- Nemzetközi probiotikum-vizsgálati szabványok (IPRO™)
- Radioaktivitás-vizsgálattal és tanúsítással
A független szervezetek által kiadott tanúsítványokat egyre inkább a biztonság, a minőség és az átláthatóság bizonyítékaként értékelik. Támogatják a marketingállításokat és a szabályozási megfelelést, miközben segítenek kiemelni termékét a versengő piacon.
Címkeellenőrzés
Gondoskodjon arról, hogy termékcímkéi megfeleljenek a nemzeti és nemzetközi követelményeknek minden kulcsfontosságú elem tekintetében, beleértve a következőket:
- Összetevők és allergének megfelelősége
- Táplálékkiegészítő-információs panel pontossága
- Címkeformázás és -elrendezés
- A származási ország és a dátumjelölés
- Kétnyelvű és regionális címkézési igények
Azt is ellenőrizzük, hogy állításai megfelelnek-e a minimális jogszabályi követelményeknek – beleértve az egészségre, táplálkozásra, bio előállításra, eredetre és szerkezetre/funkcióra vonatkozó állításokat is. Legyen szó élelmiszerről vagy étrend-kiegészítőről, segítünk megfelelni a jogszabályi követelményeknek és piacképesnek lenni.
Audit, tanúsítás és képzés
A globális piacon auditálási és tanúsítási szolgáltatásaink széles körével ellenőrizheti a szabályozási követelményeknek való megfelelést, és igazolhatja terméke integritását, többek között az alábbiakkal:
- GFSI által elismert sémák
- GMP, cGMP, HACCP
- Gluténmentes, vegán és vegetáriánus
- ISO 22000, ISO 9001, ISO 14001 és ISO 45001
- FSMA/FSVP
- GMO-mentes és genetikai módosítás nélküli
- SMETA, társadalmi auditok és fenntarthatósági programok
- Személyre szabott és második fél által végzett auditok
A szakmai képzések globális vezetőjeként személyre szabott képzési megoldásokat kínálunk az élelmiszer-biztonság és a szabályozás területén, az Ön igényeire szabva, bárhol is legyen. Céljai eléréséhez választhat személyes képzéseink és rugalmas e-learning lehetőségeink közül.
Képzési portfóliónk a következőket tartalmazza:
- BRCGS, FSSC 22000 és FSMA
- GMP és HACCP
- Élelmiszer-biztonság, kockázatkezelés és nyomonkövethetőség
- Élelmiszer-higiénia és élelmiszerbiztonsági kultúra
- Szabályozási megfelelés és címkézés
Szakértők által vezetett képzésekkel és az iparágban elismert képesítésekkel segítünk a belső szakértelem kiépítésében és a folyamatos megfelelés biztosításában.
Miért érdemes az SGS-t választania?
Arra törekszünk, hogy projektje minden szakaszában kiemelkedő értéket teremtsünk az alábbiak biztosításával:
- Gyors átfutási idők
- Műszaki segítségnyújtás
- Kiemelt ügyfélkezelés
- Személyre szabott szolgáltatás
- Adatkezelés és jelentéskészítés