Kontrollálja a költségeket, növelje a hatékonyságot és gyorsítsa fel klinikai programjait globálisan integrált bioanalitikai megoldásainkkal.
A hatékony gyógyszerfejlesztéshez precíz tesztelésre, speciális támogatásra és pontos eredményekre van szükség. A preklinikai fázisoktól a korai és késői klinikai fázisokig átfogó bioanalitikai megoldásokat kínálunk az Ön gyógyszerfejlesztéséhez.
Több mint 30 éves tapasztalatunkkal, GLP/GCP-kompatibilis laboratóriumainkban dolgozva, szakértelmet biztosítunk a vizsgálatok nulláról történő kifejlesztéséhez. Támogatjuk a nagyszabású rutin minta-elemzéseket is - a hatósági preklinikai (toxikológiai) vizsgálatoktól a korai és késői klinikai vizsgálatokig (I-IV. fázis). A közelmúltban a fejlett ELISA-berendezésekkel és a Gyrolab xPlore rendszerrel is bővítettük vizsgálati lehetőségeinket.
Miért érdemes igénybe venni az SGS bioanalitikai megoldásait?
- Módszerek átadása, fejlesztése és validálása:
Kis molekulák, biológiai anyagok, biohasonló anyagok és biomarkerek
- PK bioanalízis:
Kis molekulák, biológiai anyagok és biohasonló anyagok
- PD bioanalízis:
Oldódó és sejtes biomarkerek
- Immunogenitási vizsgálat:
Szűrés, megerősítés, titrálás jellemzése és neutralizáló antidrug-antitest vizsgálatok
- ELISA és multiplex vizsgálatok:
Eredeti gyógyszer, metabolitok és biomarkerek
- Biotesztek:Sejtes biomarkerek, receptorfoglaltság, neutralizáló antitest-elleni vizsgálatok és immunfenotipizálás
- Hibrid megközelítés
LBA/LC-MS/MS:
- Biogyógyszer enzimes emésztése és a "signature" peptid(ek) mennyiségi meghatározása LC-MSMS segítségével.
- Enzimatikus emésztés a "signature" peptid fragmentumának immunbefogásával, majd LCMSMS mennyiségi meghatározás.
Miért érdemes az SGS-t választania?
Mi vagyunk a világ vezető vállalata az ellenőrzés, vizsgálat és tanúsítás területén. Bioanalitikai megoldásainkon kívül iparágvezető szerződéses fejlesztést és gyártást (CDMO), valamint analitikai fejlesztést és vizsgálatot is kínálunk.
Minden lépésnél támogatjuk Önt, hogy első osztályú, valamint teljes mértékben megfelelő biogyógyszereket, gyógyszereket, klinikai kutatásokat és orvostechnikai eszközöket biztosíthasson.
Bioanalitikai igényeinek megbeszélése érdekében, lépjen kapcsolatba velünk még ma.