A szabvány új, ISO 9001:2015 verziója a fenntartható fejlődés érdekében tett vállalati erőfeszítések szerves részeként, az átfogó teljesítmény eszközeként kap szerepet.
Valami konkrét dolgot keres?
A minőségirányítás kockázatalapú megközelítésének meghonosítását részben a külső és belső érintettek figyelmének fokozott felhívásával kívánja elérni. A szervezet stratégiai döntéseként a minőségirányítási rendszer (MIR) bevezetésének jelentőségére hívja fel a figyelmet.
Megoldási csomagjaink segítségével át tud állni a jelenlegi ISO 9001:2008 tanúsításról, hogy megfelelhessen az ISO 9001:2015 szabvány követelményeinek.
ISO 9001:2015 – főbb változások
Bizonyos MIR-tevékenységek átnevezésén és újrapozícionálásán túl jelentős új követelményeket is bevezettek.
Szervezeti kontextus
A MIR tervezési és megvalósítási folyamatában fontos szerepet kell kapnia a szervezeti kontextusnak is.
Kockázatok és lehetőségek
A MIR tervezési és megvalósítási folyamatának fontos eleme az az új követelmény, miszerint azonosítani kell a MIR működésére és teljesítményére esetlegesen hatást gyakorló kockázatokat és lehetőségeket, valamint az ezek kezelésének „arányos” intézkedéseit.
Vezetés
A felsővezetésnek jobban bele kell közvetlenül kapcsolódnia a minőségirányítási rendszerbe. A fő hangsúly a vezetésen, nem csupán a MIR menedzselésén van.
Dokumentált adatok
Az ISO 9001:2008 szabványban szereplő „dokumentált eljárás” és „feljegyzés” kifejezést az ISO 9001:2015 szövegében felváltotta a „dokumentált adat” kifejezés. Meghatározás szerint ez az az adat, amely felett a szervezet rendelkezik, amelyet megőriz. A szervezet döntheti el, hogy milyen szintű és típusú dokumentáció szükséges saját irányítási rendszere működtetéséhez.
Egyéb MIR követelmények
A minőségirányítási rendszerrel kapcsolatos egyéb követelmények is módosultak, mint például:
- Minőségirányítási rendszer tervezése, megvalósítása és fejlesztése folyamatalapú megközelítésének konkrét követelményei
- A minőségügyi teljesítményt befolyásoló munkát végző személyzettől elvárt kompetencia azonosítása
- Annak a biztosításához szükséges ismeret azonosítása és fenntartása, hogy a szervezet termékei és szolgáltatásai megfeleljenek az előírásoknak
- Kockázatalapú megközelítés annak a megállapítására, hogy milyen típusú és mértékű szabályozók felelnek meg valamennyi fajta, külső szolgáltató számára
Szerkezet és terminológia
Az ISO 9001:2015 szabvány átveszi az ANNEX SL szakaszbeosztását, amely valamennyi új és módosított ISO szabvány kötelező keretrendszere lett. E mögött az a kifejezett szándék áll, hogy az ISO 9001 szabvány végső változatának más irányítási rendszerekhez igazítását biztosítsák.
Az Annex SL szerkezetének átvételével nem csupán sablont adnak a szervezet minőségirányítási rendszerének elemeihez, hanem következetesebb, észszerűbb módon kívánják bemutatni a követelményeket.
Fontos megjegyeznünk, hogy nem kötelező módosítania minőségirányítási eljárásait, dokumentumstruktúráját és a már meghonosított terminológiát annak a szervezetnek, amely már rendelkezik az ISO 9001 szabványnak megfelelő rendszerrel; ennek nem kell tükröznie az ISO 9001:2015 verziót.
ISO 9001:2008 szabvány átmenete
Az ISO 9001:2008 szabvány alapján tanúsított szervezetnek az ISO 9001:2015 verzió hivatalos kiadása után három év áll rendelkezésére, hogy az új változatra áttérjen. A kiadás jelenlegi ütemezése alapján az átmeneti időszak 2018 szeptemberében zárul le.
Hogyan segíthet az SGS?
Tanfolyamaink segítségével megismerkedhet az ISO 9001:2015 szabvány követelményeivel és a kockázatalapú gondolkodásmóddal. Az első olyan oktatási és fejlesztő szervezet vagyunk, melynek egynapos tanfolyamát az IRCA a folyamatos szakmai fejlődés (CPD) értékelése során elfogadja.
Szakembereink hiányelemzést (gap analysis) végeznek az ISO 9001:2015 szabvány követelményei alapján, hogy az átmenet gördülékeny és átlátható legyen. Szervezete strukturált segítséget kap, melynek során közösen megállapítjuk, mennyire felelnek meg jelenlegi rendszerei és irányítási eszközei az ISO 9001:2015 szabvány követelményeinek, szükség esetén pedig felvázoljuk a megvalósítási akcióterv lépéseit.
Az ISO 9001:2015 szabvány követelményei alapján a jövőben audit- és tanúsítási szolgáltatásokat kínálunk majd.
Lépjen kapcsolatba a helyi SGS irodával még ma, és tegye meg az első lépést az ISO 9001 szabványt érintő átállásban.