Chimie analytique cGMP - contrôle qualité des lots

Les services de chimie analytique de SGS vous apportent l'expertise bio/pharmaceutique et les qualifications réglementaires nécessaires afin d'effectuer les essais requis sur les matières premières, les API, les produits finis, les matériaux d'emballage et les dispositifs médicaux.

Dans le cadre de vos contrôles analytiques de la qualité de vos matières premières, API, produits finis, matériaux d'emballage et dispositifs médicaux, vous avez besoin de résultats précis, d'un service fiable et de délais de réalisation rapides. Nos laboratoires équipés des dernières technologies, offrent des services de contrôle qualité complets répondant à vos spécifications et celles des pharmacopées (par exemple, EP, USP, BP et JP). Grâce à notre réseau mondial de laboratoires, vous bénéficierez d'un service local, de délais de réalisation rapides et de services d'analyses de grande qualité. Dans le domaine de la chimie analytique, notre offre complète de services couvre :

Produits pharmaceutiques

Nous analysons les éléments suivants:

Matières premières ;
Excipients ;
Principes actifs pharmaceutiques ;
Produits finis ;
Produits de soins personnels ;
Dispositifs médicaux ;
Matériaux d'emballage ;
Contenants.

Paramètres d'essais chimiques

Nos analyses couvrent les paramètres suivants:

L'identification ;
L'analyse ;
Les impuretés ;
La dissolution ;
Les solvants résiduels ;
Les impuretés élémentaires (métaux lourds) ;
La titration/eau (par Karl-Fisher).

Paramètres d'essais physiques et physico-chimiques

Nos essais physiques et physico-chimiques couvrent :

La description ;
Le pH ;
La conductivité ;
Le carbone organique total ;
La viscosité ;
La densité ;
La gravité spécifique ;
L'indice de réfraction ;
L'activité hydrique ;
Le point de fusion de désintégration ;
La distribution granulométrique (humide/sèche) ;
Les particules ;
L'osmolalité et l'osmolarité des particules ;
Le point éclair ;
La détermination de l'humidité (nous emploierons le terme LoD) ;
Les analyses des limites ;
La dureté ;
La friabilité ;
Les cendres sulfatées ;
Les anions ;
Les composés organiques volatiles (COV) ;
Les essais de frottement par glissement et statique ;
Le point de bulle ,
La rotation spécifique/optique ;
Les impuretés organiques volatiles (IOV).

Principales techniques d'analyse

Nous vous proposons une large gamme de techniques d'analyse, à savoir :

Spectroscopie :
- UV/Vis
- FTIR ;
- Spectrométrie d'absorption atomique : flamme/graphite/VGA
- ICP-OES et ICP-MS
Tests chromatographiques :
- TLC
- HPLC/UPLC (avec UV, PDA, FLD, RI, Corona, ELSD – Détecteurs)
- GC/HS (avec TCD/FID/MS – Détecteurs)

Un fournisseur mondial reconnu d'analyses chimiques

En tant que leader mondial dans le domaine des analyses de contrôle qualité, nous mettons à votre service des décennies d'expérience acquises auprès d'entreprises de toute taille réparties dans le monde entier. Nous disposons de l'un des plus importants réseaux au monde de laboratoires d'analyses de la qualité dans le domaine des sciences de la vie.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour découvrir comment nous pouvons vous assister dans vos tests de chimie analytique.