Le mardi 25 juillet, SGS Benelux a pu délivrer le premier certificat MDR à Serrix B.V., un fabricant de dispositifs médicaux. Serrix est notamment producteur de Mycosan, qui permet de traiter avec précision les mycoses des ongles et des pieds. Au nom de SGS Benelux, Els Gillis, Business Developer Medical & Healthcare, a remis le certificat à Irene Heijmans, RA/QA Manager chez Serrix, et Ruben Visser, Managing Director chez Serrix.
Le MDR (Medical Device Regulation) est le successeur du MDD (Medical Device Directive) pour le marquage CE des dispositifs médicaux. Cette norme définit tous les cadres et exigences à respecter avant de pouvoir apposer la marque CE sur les dispositifs médicaux. Les fabricants de dispositifs médicaux ont jusqu'à mai 2024 pour soumettre leur dossier afin de s'assurer que les produits sont certifiés conformément à la norme MDR et de maintenir leur accès au marché européen.
Irene Heijmans et Ruben Visser : "Chez Serrix, nous sommes convaincus qu'il n'y a pas de plus grande richesse que la santé. Nous nous engageons à fournir des solutions de soins de santé sûres et efficaces qui répondent aux normes les plus strictes en matière de qualité et de conformité réglementaire. La certification MDR signifie que nos produits ont fait l'objet d'évaluations rigoureuses et qu'ils adhèrent à des réglementations strictes, garantissant leur sécurité, leur performance et leur fiabilité à long terme, et renforce la position de Serrix en tant que fournisseur fiable de solutions de santé grand public.
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