Lääkevalmisteen turvallisuus ja teho on erottamasti yhteydessä lääkkeen pakkaukseen. Säiliöt ja säiliöiden sulkumenetelmät, jotka eivät täytä suurten ohjeiden fyysisiä, kemiallisia tai biologisia määrityksiä, vaarantavat itse lääkevalmisteen laadun.
Lääkepakkaustestejä ovat:
- säiliöiden valmistuksessa käytetyt materiaalit
- tunnistus
- rajatestit
- epäpuhtaudet
- analyysit
- säiliön testaus (lasi, muovi, kumiset säiliönsulkimet...)
- luokitus
- tunnistus
- rajatestit
- biologiset testit
- Raskasmetallit
- fysikokemialliset testit
- vesihöyryn läpäisy
- uutettavien aineiden tutkimukset
- asiakkaan määrittämät tutkimussuunnitelmat
- säiliön/sisällön vuorovaikutus
- 25 °C / 40 % RH
- 23 °C / 75 % RH
- uutettavien aineiden tutkimukset
- siirtymätutkimukset
- asiakkaan määrittämät tutkimussuunnitelmat
Ota SGS:ään yhteyttä, niin kerromme, miten voimme auttaa sinua säiliön testausvaatimuksissa.
SGS on alan johtaja säiliöiden testauksessa (USP, EP, JP, BP) ja tarjoaa täydellistä lääkeaineiden ja lääketieteellisten laitteiden pakkaustestausta lääkealalle.