API-aineita säädellään eräiden perusteellisimpiin ja vaativimpiin kuuluvien koskaan hyväksyttyjen lakien avulla. Näiden vaativien lakien sekä parhaiden mahdollisten teollisten, kliinisten sekä valmistukseen liittyvien käytäntöjen noudattaminen on ehdottoman tarpeellista kaikille lääketeollisuuden toimitusketjuun osallistuville. Laadunvarmistus, kliiniset testaukset ja käyttöön liittyvät arvioinnit ovat avaintekijöitä, joita sidosryhmät tarkastelevat.
Etsitkö jotain erityistä?
Hae alueelta API-aineet
SGS tarjoaa kattavan valikoiman palveluja valmistajien, jakelijoiden, ostajien, terveydenhuollon ammattilaisten sekä lääketeollisuussektorin säädäntöviranomaisten käyttöön. Palvelumme:
- hyvät valmistustavat (GMP)
- Analyyttisen kemian nykyiset hyvät valmistustavat (cGMP) – QC-versio
- Ympäristönseuranta lääketeollisuudessa
- Metodien kehitys, optimointi ja hyväksyntätestaus
- Mikrobiologinen testaus
- Hiukkasanalyysi
- Vakaustutkimukset.
- Vesijärjestelmän hyväksyntätestaus
SGS:n tuotemerkki, vuosien kokemus sekä perusteelliset järjestelmät ja prosessit lisäävät luottamusta tällä erittäin tarkkaan säännellyllä sektorilla. Lue lisää siitä, miten voimme tukea liiketoimintaasi.