Servicios de pruebas de vacunas

Durante el proceso de desarrollo de vacunas, se necesitan estrategias de pruebas de seguridad sólidas para garantizar que los reactivos biológicos y células de mamíferos, así como las preparaciones de cepas virales están libres de virus contaminantes. Nuestros servicios de pruebas, incluidas las pruebas de banco de células madre y los ensayos de neutralización de virus, le ofrecen resultados precisos para ayudarle a garantizar que sus vacunas son seguras para su uso.

¿Por qué elegir los servicios de pruebas de vacunas de SGS?

Podemos ayudarle a:

• Obtienen resultados precisos que se necesitan para confirmar que sus vacunas están libres de virus contaminantes.
• Explican los pasos y factores de purificación de productos limitados, tales como la neutralización del producto antes de las pruebas
• Prueban preparaciones de virus vivo a través de la neutralización a medida y pre-estudios con antisuero
• Cumplen con las exigentes normativas del sector Nuestras pruebas cumplen con Guía para la industria 2010 de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.6.16 y la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) Q5A

Servicios de pruebas de vacunas vitales a cargo de un líder mundial

Como proveedor líder de pruebas le ofrecemos una probada trayectoria, haciendo pruebas de una amplia gama de virus y sustratos celulares de vacunas y los virus, incluyendo: adenovirus, virus de la gripe, baculovirus, virus del herpes, virus del nilo occidental (VNO), rotavirus, virus respiratorio sincitial (RSV), virus de la polio y virus oncolíticos in vivo.

Nuestros servicios incluyen:

• Bancos de células madre (MCB), bancos de células de trabajo (WCB), bancos de células de producción final (EOPCB) y pruebas de células de control
• Pruebas de existencias de cepas virales madre (MVSS) y existencias de cepas virales de trabajo (WVSS)
• Pruebas de productos finales y a granel
• Oncogenicidad y pruebas tumorigenicidad
• Ensayos de neutralización de virus
• Desarrollo y validación de ensayos a medida

Para hablar de cómo nuestros servicios de pruebas de vacunas pueden ayudarle, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.