Entendendo a Diretiva CE 98/79/EC para Equipamentos Médicos de Diagnóstico In Vitro

WHITE PAPER: Entendendo a Diretiva CE 98/79/EC para Equipamentos Médicos de Diagnóstico In Vitro.

A Diretiva CE 98/79/EC é um protocolo baseado na ISO 13485 para a conformidade do sistema de qualidade de equipamentos para diagnóstico in vitro. Seu objetivo é assegurar conformidade ao desempenho clinico esperado desses produtos e pode ser integrada a outros sistemas e processos do fabricante.