In pharmazeutischen Umgebungen ist es unerlässlich, sicherzustellen, dass Ihre Ausrüstung und Instrumente in regelmäßigen Abständen gereinigt, gewartet und desinfiziert werden, um so Fehlfunktionen oder Verunreinigungen Ihrer Arzneimittel zu verhindern. Unsere Reinigungsvalidierung für die Arzneimittelindustrie beinhaltet die Analyse des Gesamtkohlenstoffs (TOC) und TOC-Tests - ein schnelles, genaues und kostengünstiges Screening-Protokoll zur Validierung von niedermolekularen Arzneimitteln, Peptiden, Proteinen und Rückständen von Reinigungsmitteln.
Gute Gründe für die pharmazeutische Reinigungsvalidierung von SGS
Profitieren Sie von folgenden Vorteilen:
- Validierung von nidermolekularen Arzneimitteln, Peptiden,m Proteinen und Reinigungsmitteln
- Rettung kostspieliger Produktionsläufe durch schnelle Erkennung von Verunreinigungen
- Identifizierung und Quantifizierung von Kontaminanten mit unserem umfassenden Equipment an Chromatografie und Massenspektrometrie.
- Konformität mit gesetzlichen Bestimmungen wie dem Code of Federal Regulations (CFR) – Title 21 CFR 211.67
Zuverlässige Reinigungsvalidierung im pharmazeutischen Umfeld durch einen führenden Anbieter
Als weltweit führender Anbieter pharmazeutischer Reinigungsvalidierung und TOC-Analysen für Reinigungsvalidierungen bieten wir Ihnen die Erfahrung, technische und gesetzliche Expertise und ein einzigartiges globales Netzwerk, das ganz auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist.
TOC ist für alle relevanten Standard-Probenentnahmeverfahren wie Tupfen, Wischen, Spülen oder Immersionstechniken verwendbar und kann unter Einhaltung der Guten Laborpraxis protokolliert werden. TOC kann sowohl bei den Verfahren Cleaning in Place (CIP) als auch bei Cleaning Out of Place (COP) angewandt werden.
Unser Shimadzu TOC-Analysator bietet verschiedene Messoptionen, darunter:
- Gesamtkohlenstoff (TC) mit einem Messbereich von 0~3000 mg/L
- Anorganischer Kohlenstoff (IC) mit einem Messbereich von 0~2500 mg/L
- Gesamtkohlenstoff TOC-Analyse
- Nicht ausblasbarer organischer Kohlenstoff (NPOC)
Sämtliche Verfahren verfügen über kurze Analysedauern und erfordern in der Regel Probenvolumina im Bereich von 350~20.400 µl.
Setzen Sie sich noch heute mit uns in Verbindung und erfahren Sie mehr über unsere pharmazeutische Reinigungsvalidierung.