Изследвания за стабилност

С повече от 20 години опит и понастоящем с повече от 100 000 проби на съхранение, услугите на SGS Life Science, имат уменията и капацитета да се справят с Вашите проекти, свързани със стабилност.

Ние предоставяме на нашите клиенти пълна гама от условия на съхранение в множество големи климатични камери и климатични шкафове с общ капацитет за съхранение на повече от 1 200 m3. Различни хладилници и фризери са на разположение за съхранение на по-ниски температури.

Всички складови камери са изцяло контролирани с 24-часови системи за наблюдение и предупреждение (в съответствие с 21 CFR част 11). За Ваше успокоение, ние работим с архивни камери за пълно възстановяване на пробите.

Услуги, свързани с изследване на проучванията за стабилност

• Подкрепа при изготвянето на проучвания в реално време, стрес-тестове и проучвания за фотостабилност
• Разработка и валидиране на "методите, показващи стабилност"
• Проверка на съответните параметри на стабилност
• Съхранение и управление на пробите за стабилност
• Междинни доклади за всеки период на тестване
• Подробен окончателен доклад 

Климатични зони (според ICH)

Дългосрочно, междинно и ускорено съхранение

• 25°C / 40% r.h.
• 25°C / 60% r.h.
• 30°C / 65% r.h.
• 30°C / 70% r.h.
• 30°C / 75% r.h.
• 40°C / 75% r.h.
• 40°C / не повече от (NMT) 25% r.h.
• +5°C
• -20°C
• -80°C
• Фотостабилност
• Специфични условия за клиентите
• Стабилност при транспортиране (замразяване и размразяване, тестване на циклите)
• Стабилност по време на употреба