екстракционни еи филтрационни изследвания

Мономерните и полимерните добавки като антиоксиданти, пластификатори, стабилизатори, бои, метални катализатори и други вредни химикали могат потенциално да мигрират в продукта при условия на съхранение. SGS осигурява цялостни услуги за тестване на екстрахирани вещества от материалите за контейнерите и разтворимите вещества в крайните продукти. Тези тестове се провеждат в cGMP съвместими лаборатории, като използват технологии, които откриват нива на свръх много следи.

тестване на екстрахирани вещества, тестване на разтворими вещества

• Планиране на стратегията за изследването и оценката на данните на база наличната информация
• Разработване на специализиран дизайн за проучването за екстрахирани и разтворими вещества
• Профилиране на екстрахираните вещества (неорганични и органични екстрахирани вещества)
• Техники за последователни екстракции и алтернативни екстракции за изолиране на екстрахирани вещества в материалите за контейнери
• Охарактеризиране на екстрахираните вещества чрез хроматографични и спектроскопични изследвания
• Определяне на аналитичния праг на оценката (AET)
• Изчисляване на прага на изискванията на база прага на загриженост за безопасността (SCT)
• Разработване на методи и валидиране на потенциалните разтворими вещества във фармацевтичните продукти
• Извършване на проучвания за разтворими вещества върху докладването на фармацевтичните продукти и оценка на резултатите в рамките на настоящите насоки

Технологии за тестване и оценка на екстрахирани и разтворими вещества

• HPLC-MS/MS, HPLC Q-Tof, HPLC-UV, DAD
• HS-GC, HS-GC-MS
• GC (FID, ECD, FID-NP), GC-MS
• GC-TEA (нитрозамини)
• ICP-OES, ICP-MS, AAS, IR
• FTIR
• TGA, DCS
• Рентгенов флуоресцентен анализ
• Ускорена екстракция с разтворители (ASE)
• Soxhlet

Свържете се още днес със SGS, за да разберете как можем да Ви помогнем с Вашето тестване за екстрахирани и разтворими вещества.